小金丸治疗痰湿瘀阻型慢性前列腺炎的临床分析-clinical analysis of koganamaru in treating chronic prostatitis with phlegm-dampness stagnation.docxVIP

成都中医药大学硕士学位论文 成都中医药大学硕士学位论文 61 61 附件三：声明 硕士学位论文 小金丸治疗痰湿瘀阻型慢性前列腺炎的临床研究 是本人在成都中医药大学攻读硕士学位期间在导师指导下完成的， 该论文涉及的有关知识产权归成都中医药大学所有。有关该学位论 文成果的开发、转让、论文发表等，均需征得导师和成都中医药大 学同意。 硕士生签名： 导 师 签 名： 年 月 日 PAGE PAGE 10 前 言 慢性前列腺炎是男科临床常见病，它在成年男性人群中发病率 很高，对男性生活质量影响很大。Moon 等[1]对 184 名 20～48 岁的 男性进行问卷调查，发现其中约 5.0％ 曾被诊断患有 CP；Roberts 等[2]调查了 2115 名 40～79 男性，CP 占 2.0％。Collins 等[3]对 31681 名成年男性自我报告病史的调查结果显示前列腺炎发生率为 16%。 Nickel 等[4]应用美国国立卫生研究院前列腺炎症状评分（NIH-CPSI） 调查发现，2987 名社区成年男居民中，29%具有前列腺炎样症状。 Mehik 等[5,6]对 2500 名 20～59 岁男性居民问卷调查结果显示，14.2 ％ 的人始终有 CP 症状。意大利的 Rizzo[7]等 70 名泌尿外科医生对 全国 8503 例泌尿外科门诊患者进行统计分析，发现前列腺炎患者占 12.8％。芬兰对 2500 名 20～59 岁男性前列腺炎的随机问卷研究表 明前列腺炎发病率 14.2%[8]。2001 年 Ku 等[9] 对 28 841 名 20 岁参军 体检年轻男性进行随机问卷调查及 NIH－CPSI 评分，结果表明，6.0 ％ 有 CP 症状，5.0%～10.5%出现过排尿异常，并对生活质量产生 一定影响。马来西亚[10]和日本 Kunishima[11]报道前列腺炎在男性人群 中患病率分别为 8．7％和 5％。目前，我国尚无 CP 发病率的确切 统计资料，尸体标本发现病理发病率为 24.3％[12]。李宏军等人[13]报 道我国前列腺炎约占泌尿男科门诊的 1／3 。疼痛是慢性前列腺炎 最主要的症状，是患者前往医院就诊的原因，也是影响患者生活质 量最主要的因素[14,15]。慢性前列腺炎的症状不仅包括多个部位疼痛、 排尿异常症状，而且经常引起患者精神长期紧张，甚至导致精神疾 患和心理疾病，故对男性人群危害极大。 目前在 CP 的诊治过程中还存在大量的问题，例如它的发病机 制还不十分清楚，诊断和治疗尚停留在经验性阶段，因此有必要进 行深入的临床研究。一直以来，前列腺液中白细胞计数常用来作为 疗效判定的一个重要指标，但近来一组多中心的协作研究表明前列 腺液中白细胞的多少与前列腺炎症状无关，对选择治疗和预测疗效 无明显价值[16,17]。近年国外研究表明，CP 病人通过尿动力学检查常 见如下特征性表现：最大和平均尿流率下降，静息期的最大尿道关 闭压异常升高，故有人主张应将尿流率检查作为 CP 病人的常规检 查，以获得排尿异常的信息，从而可以作为评价 CP 症状严重程度 及治疗效果的标准之一[18,19]。最近的研究显示，免疫反应在慢性前 列腺炎的发病过程中起重要作用[20,21,22]， 细胞因子是一类在免疫应 答中起重要作用的分子，它促使免疫反应中炎症细胞的相互聚集， 目前已经广泛地应用于一些炎症性疾病的诊断，并且在对疾病的治 疗和预测疗效中已初步显示出重要作用，细胞因子 TNF-α等的表达 与 CP 症状及治疗反应有相关性，其水平的变化可作为 CP 诊断、疗 效评估和预后的参考[10]。美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指 数（NIH-CPSI）为目前所公认，可以作为 CP 症状严重程度及治疗 效果的评价标准之一。目前对该病西医治疗多限于对症治疗，疗效 不令人满意。中医从“瘀”入手论述该病，认为“瘀”为根本病机。 治以活血化瘀通络、软坚散结为主，取得了一定疗效，但对于部分 病程较长，以疼痛症状突出的患者，疗效仍不令广大医生和患者满 意，需要我们探索新的治疗方法和药物。 本试验通过观察小金丸对痰湿瘀阻型慢性前列腺炎患者疼痛症 状评分、最大尿流率、前列腺液（EPS）中的TNF-α的水平的影响， 旨在了解该药对慢性前列腺炎症状尤其是疼痛症状的治疗效果，并 探讨其产生治疗作用的机理，为临床上治疗慢性前列腺炎提供新的 思路和方法。 1.临床试验 1.1 试验材料 治疗药物：小金丸，由四川川西制药股份有限公司生产，生产 批号组方：麝香、木鳖子（去壳去油）、草乌（制）、 枫香脂、乳香（制）、没药（制）、五灵脂（醋炒）、当归（酒炒）、 地龙、香墨。功能主治：散结消肿，化瘀止痛。包装：每瓶 0.6g， 每盒 4 瓶。用法用量：口