ISO90012000质量管理体系用于血站库房物资管理实践与展望.docVIP

IS量管理体系用于血站库房物资管理实践与展望 　　[摘 要] 通过实施ISO9001质量管理体系，规范物资管理工作，提高后勤工作管理水平。建立质量体系文件，将物资的申购、合格供方评审、招标、商务谈判、签订合同到物资的验收、送检、入库、出库等以程序文件的形式规定下来并执行。使后勤物资管理工作操作更简洁，程序更流畅，工作更规范。通过建立ISO9001的质量管理体系，使后勤物资管理水平上了一个新的台阶。 　　[关键词] ISO9001质量管理体系；血站；物资 　　[中图分类号] R197.6 [文献标识码] A 　　ISO9001-2000是国际标准化组织质量保证委员会于1987年颁布的关于质量和质量保证的系列标准，是目前管理体系中最先进的质量管理体系。由于其具有系统性、实用性和与其他管理体系的相容性，因而迅速在世界各国得到普遍采用。在我国，企业引进ISO9001质量管理体系较早，在医疗卫生系统尤其是采供血机构引进ISO9001的时间相对晚一点。武汉血液中心于2002年开始策划，2003年正式启动ISO9001贯标工作，2004年2月正式通过杭州万泰认证公司的现场审核。武汉血液中心贯标工作在全国采供血机构不是最早，但在湖北省还是首家通过ISO9001质量体系认证的采供血单位。库房的物资管理是血站管理工作的一部分，ISO9001的引进，使武汉血液中心管理水平包括后勤的物资管理工作都有明显的提高。 　　1 引进ISO9001的必要性 　　1.1 是提高血站后勤物资管理水平的需要 　　就全国血站而言，输血纠纷时有发生，尤其是现在实行了医疗事故举证倒置制度，及执行新的《医疗事故条例》，血站更需要每一位职工规范化工作，尤其是后勤物资保障，在物资采购和物资保管过程中，严格按照程序文件的要求操作，认真书写各种记录表格并妥善保管。ISO9001强调证据的作用，它要求对整个过程进行详细的记录。 　　1.2 合格的物资是优质血液的保障 　　血站要向受血者提供安全血液，每一位患者都希望输到安全的血液，基本条件是后勤必须保障合格的采供血物资。通过有效实施ISO9001质量管理体系，规范物资采购和库房管理工作，把好血液质量第一关，确保为受血者提供安全、充足、有效和及时的血液/血液成分。 　　1.3 提高血站的信誉度 　　ISO9001质量管理体系是国际标准化组织保证委员会颁布的关于质量管理和质量保证的系列标准，它是成功的质量管理体系。血站通过了质量管理体系的认证，能提高血站质量信誉，向社会和患者展示血站供血服务的能力。 　　2 具体做法与内容 　　2.1 程序文件 　　与库房物资管理相关的程序文件主要有：物资采购及物料管理程序；不合格品控制程序。它涵盖了物资管理部门的全部工作。 　　（1）物资采购及物料管理程序 　　采购控制程序主要通过对采购过程及供方的控制，确保购入物资的质量符合规定的要求。 　　①对所购物资的分类 　　中心所购物资共分四类：一是重要物资，即直接影响血液质量的关键和重要性配套物资。包括重要设备，一次性无菌采血袋，检测试剂，采血试管，条码和血液标鉴等。二是次要物资，即对血液一般特性的形成有影响的配套物资。包括一般化学或消毒试剂，外包装材料，其它采供血辅助材料等。三是普通物资，即对血液质量不会造成缺陷的物资。包括通用设备，办公家具，办公用品，易耗品等。四是外包产品，如社会化服务机构。 　　②合格供方的评价和选择 　　根据物资分类原则，重点做好A、B两类物资和外包方的评价和选择。物资供应科根据所采购的要求选取供方，并初步核实其是否具备相应的资质。组织评估小组对初步确定的供方进行评审。评审合格，列入“合格供方名单”。每类物品选择2至3家作为采购对象。“合格供方名单”需每年复审。 　　③采购计划的制定 　　输血耗材等长期固定使用的物资，由库管员提出采购计划，各科室临时需要的物资由各部门填写《科室临时购物申请单》，并报分管领导批准后，由采购员汇总并填写《物资采购清单》。《物资采购清单》要注明所购物品的数量、规格、用途、技术要求或质量要求等。 　　④采购的实施 　　《物资采购清单》经分管领导批准后，采购员在《合格供方名单》中选择满足计术、质量要求的合格供方。符合政府采购的大宗商品，做好申购、论证、审批、招标采购签订合同等一系列工作。 　　⑤采购物资入库前的检验和验证 　　采购的物资送到库房后，由库房保管员按照《物资采购清单》的质量、数量、规格、要求进行验收，验收合格后方能入库、登帐。 　　⑥物资入库及存放 　　检验合格后的物资由库管员填写《物资验收记录表》并按采购合同的要求和清单的数量进行清点入库，并输入微机。入库的物资分类分区域存放，并予以标识。对验收不合格的物资，应及时退货