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ISO9001质量管理体系在机械制造企业中应用 　　[摘 要]近些年来，实施ISO9001标准已在国内企事业单位中盛行。在一些较大规模的招标会上，投标企业是否通过ISO9001认证已成为必备的资质之一。2008版ISO9001国家标准已于2009年3月1日生效并开始实施。我公司是从2010年开始申请ISO9001质量管理体系认证的，到现在已经经过三次认证。实践证明，按照ISO9001质量标准，建立企业内部质量管理体系，开展ISO9001质量体系认证工作，对于提高企业产品质量，增强企业核心竞争能力，具有重要的现实意义和积极的促进作用。 　　[关键词]ISO质量管理体系 焊接 标准 　　中图分类号：F273.2 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）04-0448-02 　　为使我公司管理和生产更加科学化、规范化、制度化，进一步提升企业产品的核心竞争力，我公司从2010年开始申请并通过了ISO9001质量体系认证，获得了质量管理体系认证证书，每年进行复审，至今已经过了三次认证。本文从ISO9001质量管理体系关于特殊过程的识别与控制方面，并结合我公司对识别出的特殊过程――焊接的控制，谈谈自己的理解与看法。并在机械制造企业推行ISO9001的可行性、必要性以及取得的实效等几个方面进行了简要阐述。 　　1 在机械制造企业推行ISO9001标准的可行性和必要性 　　1.1 可行性分析 　　ISO9001标准注重过程控制，任何一个组织都可以按此标准进行管理，具有普遍的适用性。在机械制造企业推行ISO9001标准，从根本上说，就是从行业的技术及质量角度出发，进行需求分析、质量目标制定、服务和生产过程控制、质量监督等策划工作，将每一类管理活动划分为计划、实施、检查和处理四个阶段（即PDCA循环工作程序），做到有始有终、循环往复，从而完成整个服务过程的控制，以期为社会和客户提供高效的服务和更优质的产品。 　　1.2 必要性分析 　　焊接在ISO9000体系中是作为一门特殊工艺，因此要求有专门的针对此项工艺采取的具体的质量体系。因为采用焊接工艺制造的产品，在运行使用或焊接过程中直接影响到人身财产和设备的安全。例如：锅炉与压力容器、桥梁、交通工具等。如果焊接质量出现问题，所造成的危害是毁灭性的。比如说四川重庆的綦虹桥，突然断裂，是焊接质量问题，韩国的汉江大桥突然断裂，也是焊接质量问题。所以有必要对焊接技术进行综合培训，对企业人员及管理水平进行综合提升，由此我们引进了ISO质量管理体系。 　　2 对焊接为特殊过程的确认 　　2.1 确认的目的 　　由于经焊接后的产品其主要（或某些） 特性不能（或不易）靠后续的验证，证实其符合性，或经对产品使用一段时间之后才显现出问题，因此，只有对形成产品的因素（如人、机、料、环、法）进行评审并加以认可，通过评审以上因素，判定是否满足过程实现所策划结果的能力，其目的确保产品的符合性。 　　2.2 确认的时机（再确认） 　　（1）当焊接设备发生大修、人员变动、材料变更（包括材质、板材厚度）、焊接方式改变时； 　　（2）虽然设备、人员、材料、焊接方式均未变化，正常情况下每年应组织一次确认。 　　2.3 确认的特定方法和程序： 　　焊接产品（可采用以下一种或几种方法）： 　　（1）实施首件检验，对首件的尺寸、外观等某些特性进行验证； 　　（2）对焊接样件进行破坏性试验（如钻机底架产品――对钢梁做超负荷预压试验；钻机桅杆产品――进行模拟风载强度试验；压力容器产品――由压力源向容器内注入压力介质，如液压方式，通过液压表对各项参数的测试来检测容器的整体屈服压力等）。 　　（3）对某些焊接件需进行超声波探测或X射线探测。 　　2.4 确认程序 　　人员鉴定→设备认可→工艺参数评审→工艺参数监控→结果的评定批准→保持记录。 　　3 质量体系精髓及文件的编制 　　3.1 ISO9001标准的精髓 　　（1）注重过程控制、预防为主，持续改进。所有工作都是通过过程来完成的，对质量有影响的所有因素都已包含在过程之中，只有控制住过程质量，才能产生预期的质量效果。ISO9001标准采用“PDCA”的方法，适用于所有过程。PDCA含义如下： 　　P-计划，D-实施，C-检查，A-处置。 　　（2）重点是预防问题的发生，而不是依靠事后的检查。ISO9001标准重视避免类似问题重复发生的预防措施，同时还重视保持一旦发现问题迅速作出反应和加以纠正的能力。 　　（3）要求系统的使用者必须保存有关质量的文件记录，通过收集、分析有关质量的数据，对过程、产品和服务作出评估，从而确保质量体系能推动持续的质量改进，改善企业的管理绩效。 　　3.2 焊接质量控制体系图 　　质量是企业的核心