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PPA风暴之后反思 　　(一) 　　康泰克――20世纪90年代中国人家喻户晓的治疗感冒的“名牌”药物，在进入新世纪门坎之际被国家药品监督管理局突然“封杀”。导致康泰克“紧急死亡”的原因，是其处方成分中含有苯丙醇胺(PPA)。 　　国家药品不良反应监测中心提供的统计资料显示，服用含有PPA的药品制剂后，容易出现严重的不良反应，如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰竭、失眠等症状。这表明此类药物存在着不安全的问题。除了康泰克缓释胶囊(复方盐酸苯丙醇胺胶囊)之外，含有PPA的药品制剂品种还有：复方氨酚美沙片(康得，复方右美沙芬片，复方美沙芬片)、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方美沙芬溶液、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化胺糖浆、感冒灵胶囊、斯可服糖浆等。为了保证人民的用药安全，国家药品监督管理局发出紧急通知，要求立即暂停使用和销售所有含有PPA的药品制剂。同时暂停含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作。 　　(二) 　　由国家药品监督管理局通过媒体直接向社会通告，要求停止销售和使用某种药物，这在我国还是第一次。真可谓一石激起千层浪。各地药店、医院闻风而动，几乎在一夜之间，包括康泰克、康得等在内的所有含PPA的药品制剂从药品架上消失得无影无踪。生产康泰克的中美史克制药有限责任公司的有关人士也表示，服从国家药品监督管理局的相关决定。然而，此举却令不少对康泰克“早一粒、晚一粒”的广告语耳熟能详的消费者大吃一惊：康泰克怎么啦?治疗感冒的康泰克中为什么要加PPA?前些天刚刚才服过康泰克怎么办?过去多次吃过康泰克有没有什么潜在的危害?既然康泰克是经检验合格后批准上市的，怎么还会有不良反应?以后感冒了不吃康泰克吃什么?一时间反响强烈，咨询电话打爆了热线。 　　在某银行工作的温小姐说，他们一家人平时感冒时都是服用康泰克的。得知康泰克含有PPA后，她立即把家里小药箱中的康泰克全部扔掉了。经济上的损失固然令她不快，但她更担心的却是以前服用过的康泰克会对全家人的健康产生不良的影响。退休教师张女士以前曾服用过康泰克，但服下去后便有头昏、心率失常的不良反应，后来她就不敢再吃了。她带有几分不悦地说：康泰克已经销售了这么多年，有不良反应早就应该说出来了嘛。出租车驾驶员程先生则认为，除了康泰克之外，有关部门应该把含有PPA的药品名称全部“通俗化”地列出来，因为一般没有系统学习过医学知识的人并不知道复方氢溴酸右美沙芬糖浆到底是哪种糖浆。 　　(三) 　　PPA又称盐酸苯丙醇胺或盐酸去甲麻黄碱，是一种人工合成的拟交感神经兴奋药。为白色结晶性粉末，易溶于水。口服后吸收迅速，主要由尿液排泄。其实，早在我国国家药品监督管理局的紧急通知下发之前，PPA已经在国外引起了阵阵恐慌。PPA作为血管收缩药，是治疗感冒、咳嗽的非处方药物中的较为常见的成分，也是美国批准的惟一一种非处方类减肥药。美国耶鲁大学医学院的霍尔维兹博士及其同事在一份题为《脑出血工程》的报告中指出：“有病例显示，服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。”他们通过对2 000个年龄介于18～49岁的成年人，包括702个因脑中风而住院的病人，进行了长达5年的跟踪研究，终于得出上述结论。在研究期间内，服用含有PPA的药物的病人比不服用PPA的病人，患脑中风的机会高出50％；服用含有PPA的感冒、咳嗽类药物的病人，比服用其他药物的病人患脑中风的机会高出25％。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲类药物(即某些减肥药)的妇女，患脑中风的机会增加了16倍。因此，研究者向美国食品和药品局提出了建议：应把PPA列为“不安全”类药物，严禁使用。不久，美国食品和药品局公开了耶鲁大学的研究结果，并且重申：PPA的确与一些成年人，特别是50岁以下的妇女的某些罕见的中风有关。美国食品和药品局指出，虽然含有PPA的药物直接引起中风的几率不是很高，但患者还是小心为妙。美国每年有数百万人服用含有PPA的药物，如果继续准许这些药物销售，每年会导致200～400人脑中风。我国国家药品监督管理局对PPA进行了长期跟踪研究之后，也发出了停用的通知。 　　在感冒、咳嗽类药物中加入PPA的成分，主要目的是用于控制鼻塞、流涕等感冒初期的症状。但是，由于PPA收缩了血管，可能引起血压升高，还可能导致一些出血性中风患者的病情加重，甚至出现心律失常、高血压、过敏等不良反应。那么，过去曾经多次服用过康泰克或其他含有PPA的药物，会不会遗留下什么潜在的危害?药学专家指出，PPA的不良反应是急性期的。也就是说，其不良反应出现得非常快，经过段时间之后完全可以代谢完毕。如若服药后没有出现急性期的不良反应，则基本上对人体就没有什么危害了