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中药辅料的研究 　　【摘要】通常认为药用辅料是惰性物质，可以赋予药品必要的物理、化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。近年来，随着中药炮制及中药制剂的较快速发展，与其相关的现代中药辅料研究越来越受到药学工作者的重视。本文结合笔者研究经验和近年来的文献报道，主要综述了常用中药辅料的基本性质及其作用与用途，讨论药用辅料在中药发展中的重要地位及其应用开发的前景，以期为现代中药辅料研究、质量标准的建立及其在中药中的安全应用提供一定的参考。 　　【关键词】中药；药用辅料；炮制；制剂 　　《中国药典》2010年版药用辅料标准在前版的基础上进行了较大的增修，包括国内已生产的常用品种和一些新型辅料［1］。通常认为，辅料的作用主要有：在药物制剂制备过程中有利于成品的加工，有助于从外观上鉴别药物制剂，提高药物制剂的稳定性，改善药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性［2］。近年来，现代中药辅料研究在传统中医药组方和配伍理论下应运而生。中药用辅料是中药饮片、中药制剂中经过合理安全的评价所使用的物质，包括中药炮制辅料和中药制剂辅料，后者又可分为中药制剂过程辅料和中成药辅料。中药辅料有其特殊性，符合中药特点的药用辅料的研究成为目前的焦点。 　　1中药炮制辅料 　　中药炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药可起协调作用，或增强疗效，或降低毒性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质。分液体辅料和固体辅料。液体辅料：生姜汁、酒、米醋、食盐水、黑豆汁、甘草汁、胆汁、蜂蜜、麻油、米泔水等。固体辅料：麦麸、豆腐、稻米、白矾、灶心土、河砂、蛤粉、滑石粉、朱砂等。近年来集中报道了中药炮制辅料的含量测定以及鉴别方法，并作为其质量控制指标，为进一步深入研究中药炮制辅料提供了依据。 　　1.1醋 　　醋味苦、酸、涩，有解毒、收涩、散瘀止痛的特性，也是一种很好的溶媒。醋制是中药炮制中涉及品种和方法最多的液体辅料制法之一。毛淑杰等［3］建立中药炮制辅料醋中乳酸的HPLC含量测定以及薄层鉴别方法。陈琳等收集了12种市售醋样，采用酸碱滴定法测定醋中总酸含量，采用高效液相色谱法测定醋中乳酸含量［4］，建立了炮制用醋中总酸、乳酸的含量测定方法。 　　1.2蜜 　　蜜味甘性平，能滋补润燥、甘缓益元，矫味解毒，还能祛痰平喘。蜜含糖、有机酸、烟酸及多种维生素。中药炮制辅料蜂蜜中葡萄糖、果糖、蔗糖含量测定方法的建立，可监控蜂蜜质量。 　　1.3姜 　　清代及其以前的中药姜制者多达90多种，姜汁炮制的方法近20种，且以生姜捣取自然汁应用为主。姜制目的主要有：引药归经、协同增效减毒等作用。近代中药姜制品种明显减少，现代沿用17种，国家药典仅收载姜制药物7种。 　　1.4猪胆汁 　　猪胆汁为猪科动物猪的胆囊胆汁，是一种常用中药，又是中药炮制的常用辅料。中药胆南星就是用多倍的猪胆汁与1倍的天南星加工而成。胆红素为猪胆汁所含的主要成分，李先端等用HPLC法测定中药炮制辅料猪胆汁中胆红素的含量［5］，为其质量控制提供科学依据。 　　1.5牛胆汁 　　牛胆汁为牛科动物黄牛或水牛的胆囊汁，是常用的中药，也是炮制胆南星常用辅料，其性味苦、大寒，无毒。具有清肝明目、利胆、解毒消肿的功用，主治风热病目疾、黄疸、便秘、消渴、小儿惊风、痈肿痔疮等。李先端等建立了牛胆汁中胆酸的紫外分光光度［6］和HPLC［7］含量测定法，为制定中药炮制辅料牛胆汁的药用标准提供依据。 　　2中药制剂辅料 　　中药制剂辅料是指在中药提取、分离、纯化、浓缩和干燥等过程及制剂成型工艺中使用的辅料，可分为中药制剂过程辅料和中成药辅料。 　　2.1中药制剂过程辅料 　　中药制剂过程辅料是指在中药提取、分离、纯化、浓缩和干燥等过程中使用的辅料。通常只是在制剂过程工艺中添加，完成其“使命”后被除尽，不残留于药品中。提取过程辅料包括纯化水、乙醇、丙酮、醋酸乙酯、石油醚、氢氧化钠、浓氨溶液、盐酸、二氧化碳等。分离纯化过程辅料包括大孔吸附树脂、聚酰胺、壳聚糖、活性炭等；浓缩和干燥过程辅料如西甲硅油等。 　　2.2中成药辅料 　　中成药辅料是在制剂成型工艺中使用的辅料，最终将与药物一起制备成药品，被患者服用。简要介绍如下： 　　2.2.1丸剂辅料丸剂辅料有近百种，常用的有蜂蜜、炼蜜、蜂蜡、淀粉糊、血液、乳汁、唾液、动物组织等，这些辅料大部分既是药用成分又是辅料，可同时影响制剂的成型和药效，独特的辅料再加上特殊的制备方法使得丸剂作用缓和持久、不良反应弱，有利于治疗慢性疾病和病后调理，这是化学药物和中药煎剂所无法比拟的［8］。 　　2.2.2分散片辅料近年来，中药分散片优良的性能（分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、不良反应少，服用方便等特点）引起了药学工作者的重视。但是，由于中药提取物用量较多，黏性较大