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质量部基础知识培训 整理：范丽娟 时间：2008.12 QA、QC 检测项目（PH值、粘度、微生物、相对密度） 缺陷的分类 批号的组成 批号的打印 玻璃器皿（滴定管的使用） 一、QA、QC QC(Quality Control)质量控制,通俗地说是质量检验 QA(Quality Assurance) 质量保证 QC包括 进货检验员也就是原辅料（IQC） 制程检验员（IPQC） 最终检验员（FQC） 出货检验也就是出厂检验 （OQC） QA人员的主要任务就是监督产品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC就是对产品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据. 曾经有个比语：QA、QC的解释，中国字大多是起源于象形文字，英文也不例外，看看’‘Q’‘的大写是不是像一个眼睛；产品品质都是由精密的检测仪器检测出出来的，但必须经过你的观察。 二、检测项目 （一）PH值的检测 1、原理 有指示电极和参比电极而构成的电极插入到溶液中形成原电池,在室温(25℃)时每单位PH值相当于59.1mv的电动势变化值,在仪器上直接以PH的读数表示,温差在仪器上有补偿装置。 2、仪器与试剂： 电子天平： 感量范围：±0.01g 酸度计带复合电极： 包括温度补偿系统，精度为±0.02pH单位 烧杯： 100ml 蒸馏水： 经处理调节至pH＝6.8~7.2 标准缓冲溶液： 邻苯二甲酸氢钾缓冲溶液（pH25℃＝4.00） 磷酸盐缓冲溶液（pH25℃＝6.86） 四硼酸钠缓冲溶液（pH25℃＝9.18） 3、试样的制备： 3.1、稀释法：取试样1份（精确到0.1g），分数次加入经煮沸冷却后的蒸馏水(经调过PH值)9份，并不断搅拌，使其完全溶解，(必要时加热)冷却至25±1℃或室温待用。 如：为粉状产品可沉淀过滤后待用。如过滤时间较 长，为避免空气中二氧化碳对样品pH值的影响，可 采取离心分离粉质（2000rpm，20分钟）取上层清液 待用；也可采用抽滤方式，取滤液待用  (二)粘度的检测 1、仪器与试剂： 温度计 精度0.2℃ 旋转粘度计 NDJ-1型 电热恒温水浴槽 精度±1℃ 高型烧杯 250ml 恒温箱 灵敏度±1 ℃ 2、测定步骤： （1）样品的配制： 根据标准规定的浓度配制，搅拌均匀后，置于恒温水浴中。 （2）操作： 取适量试样（原液或配制好的溶液）沿壁缓慢到入250ml高型烧杯中约200ml刻线处，用恒温水浴槽使试样温度保持在25℃±1℃（或根据标准规定的温度恒温）。当试样从恒温槽中取出后（注意试样内应无气泡），立即用粘度计测定其粘度，将转子浸入试样中，使液面位于转子的凹槽处，并保持转子四周无气泡。在旋转1分钟后记录读数。 3、结果计算 根据使用的转子和转速，乘以表中的换算常数，即可计算出试样的粘度（Pa.s）. 注:选择合适的转子和转速 (三)、微生物的检测 1、 仪器和设备 天平 高压蒸汽灭菌器 振荡器 三角瓶 玻璃珠 刻度吸管 玻璃棒 恒温水浴箱 恒温培养箱 2、 培养基和试剂 按要求配制试验用培养基及试剂 3 样品的采集及注意事项 3.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位.检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10ml.包装量小于20g的样品,采样量可适量增加. 3.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态.容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染. 3.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验.如不能及时检验,样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻. 3.4若只有一个样品而同时需做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品做细菌检测,再将剩余样品做其它分析. 3.5在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行,或在相应条件下,按无菌操作规定进行. 3.6如检出粪大肠菌群或其它致病菌,自报告发出之日起该菌种及被检样品应保存一个月. 4 供检样品的制备