人类遗传资源研发伦理原则.docVIP

人类遗传资源研发的伦理原则 　　摘要：人类遗传资源具有不同于传统资源的特性，其具有属物性也具有属人性，其使用价值在一次性研发中转移，且具有多重权属。人类遗传资源的研发首先应当遵循事先知情同意原则，研发前告知其权属人并征得其同意；其次，应该遵循无伤原则，不能对当事人的身体及隐私造成伤，害；再次，应遵循公平原则，资源的提供者和研发者利益共享；最后，应遵循正当原则，使用合法的手段获取研发材料。 　　关键词：人类遗传资源；使用价值；研发；伦理观 　　中图分类号：B82-058　文献标识码：A　文章编号：1671-1165(2009)02-0020-05 　　 　　一、问题的提出 　　 　　根据我国《人类遗传资源管理暂行办法》，人类遗传资源的定义为：“含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。”任何事物，只有它具备了可以为人类开发利用的价值，才能称其为资源。我们现在所谓的人类遗传资源起初并不被人们认为是一种资源，只是由于现代生物技术的发展它才具有了资源的地位。通过现代的分子生物学技术，对遗传资源进行研究的人可以从中得到一定的基因及其表达的信息，然后针对这些信息进行进一步开发，生产出对人类有益的某种产品，比如遗传病治疗和预防的药品。在这个过程中，遗传资源的研究和开发者从中得到巨大的商业利润。这样，一些特定人群带有的能够提供某种特定遗传信息的遗传材料(比如某种遗传病患者的血液、毛发、组织等)以及相关资料(比如家系资料)就成为研究人员获取的对象，从而成为一种特殊的资源。 　　然而，出于对利润的过度追求，在人类遗传资源的开发和使用过程中出现了一些不合理现象。首先，窃取人类遗传资源的现象时有发生。人类遗传资源的获取非常简单，可以通过比较隐秘的方式进行。比如，一些研究机构以身体调查的名义获取他国大量血液标本，而这些标本可以用于人类遗传学的研究；还有的研究机构以和遗传资源国研究机构合作的名义盗取遗传资源。这样的事例在发展中国家多次发生，增加了遗传资源保护的难度。其次，通过不公平方式获取人类遗传资源。人类遗传资源主要集中于发展中国家的落后地区，这里人们对遗传资源的重要性认识不够，法律意识普遍薄弱。在这种条件下，遗传资源所有者很可能会因为眼前的一点小利而将宝贵的遗传资源提供给他人，给资源所在国及其自身带来巨大损失。再次，对人类遗传资源的不公平使用。对遗传资源进行研究的成果往往被研究方单方申请专利，而遗传资源的提供者则无权使用它，如果使用的话，还必须征得专利权人的许可，支付高昂的费用。这对于人类遗传资源的提供者来说是有失公平的。最后，在人类遗传资源的研究和使用过程中，对遗传资源提供者的身体健康或者隐私权造成伤害的情况时有发生。因此，为避免以上问题的出现，实现对人类遗传资源的合理使用，一种科学的人类遗传资源伦理观亟待建立。 　　 　　二、人类遗传资源的伦理相关特性 　　 　　作为一种资源，人类遗传资源既有与其他传统资源相同的性质，也有其不同于传统资源的一些特性。认清人类遗传资源的特性对于树立科学的伦观至关重要。 　　 　　(一)人类遗传资源既具有属物性也具有属人性 　　人类遗传资源首先是一种物。它一般直接以组织或材料的形式出现，包括血液、细胞、器官、皮肤、毛发等。此外，人类遗传资源还以一些变化的形式出现，主要有以下三种：由人体组织直接产生的后裔，比如从细胞分裂而形成的新细胞，从组织增生的新组织，或者是长出的新器官；由特定人体组织发展出来的，具有一定功能的衍生物，比如细胞系的亚克隆，DNA的蛋白质表现型，或者是由白细胞的癌细胞抗体与癌细胞融合形成的细胞系培养出的单系抗体；经过生物技术初步处理的含有特定基因或片段的构建体，比如质粒库、噬菌体库等。然而，人类遗传资源又不同于一般的物，它还具有属人性。在现代伦理观念体系中，人体的部分从来就不与其他物等量齐观。不论是活体上取下的组织，还是已经物化为不具生命的物件，在伦理上的评价与其他物迥然不同。同时，遗传材料中包含的信息是多方面的，几乎反映了一个人生命的全部秘密。因此，对人类遗传资源的开发和使用涉及到遗传资源提供者的人身权和隐私权等方面的伦理问题。 　　 　　(二)人类遗传资源的使用价值在研发中一次性转移 　　价值是伦理产生的基础，价值特点不同，对其所作的伦理评价与伦理观照也就不同。人类遗传资源和其他传统资源有许多共同点，都可以为使用者提供一定的效用。然而，人类遗传资源与传统石油、矿藏等自然资源在使用和开发上又有着明显的区别。首先，人类遗传资源由于其中蕴涵着特异的遗传信息而成为一种资源，但其只具有一定的研究价值，而不具备直接的实用价值。我们不能直接使用遗传材料或者从中提取出来的物质进行遗传病的治疗，而只