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昆山能緹精密電子有限公司 ISO9001:2000條文 教育訓練講義 制 作﹕ DCC 日 期﹕ 2007.07.08 ■目錄 第一章﹑ISO基礎知識…………………………3 第二章﹑朮語與定義…………………………12 第三章﹑ISO9001:2000質量管理要求及說明…15 第四章﹑实施ISO9000对员工的要求……… 67 第五章﹑质量体系认证、审核及其应对……69 第一章﹑ISO基礎知識 1﹑什么是ISO﹖ ISO---國際標准化組織(International standardization organization之縮寫 1947年成立﹐總部設在瑞士日內瓦。 第一章﹑ISO基礎知識 2﹑什么是ISO 9000? ISO 9000標准----是由國際標准化組織ISO的一個TC/176技朮委員會制定的一套有關品質管理﹑品質保証系列的標准﹔ TC/176----是國際標准化組織品質管理和品質保証技朮委員會的簡稱。1979年成立 ﹐主要負責制定ISO 9000系列標准﹔ ISO 9000標准1987年制定初版﹐1994年發行第二次修訂版本﹐現行我公司使用第三次修訂的2000版﹔ 第一章﹑ISO基礎知識 第一章﹑ISO基礎知識 4﹑2000版ISO9000标准的构成(四个核心标准)： a﹑ISO9000：术语与定义 b﹑ISO9001：质量管理体系——要求 c﹑ISO9004：质量管理体系业绩改进导则 d﹑ISO19011：质量与环境管理体系审核 第一章﹑ISO基礎知識 5﹑2000版ISO9001的特色 A﹑管理八大原則的應用 原则之一：以顾客为关注焦点； 原则之二：领导的作用：（权力作用、典范作用、调度作用） 原则之三：全员参与（职责清楚、目标明确、提供创造性环境、人员 能力满足企业现行和将来发展需要。） 原则之四：过程方法 原则之五：系统的原则方法（体系二系统） 原则之六：持续改进 原则之七：基于事实的决策方法 原则之八：与供方互惠的关系 第一章﹑ISO基礎知識 B﹑應用PDCA循環模式 P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 第一章﹑ISO基礎知識 C﹑建立質量管理體系模型 第一章﹑ISO基礎知識 D﹑與其他體系和兼容性 如與環境管理體系的兼容性 第一章﹑ISO基礎知識 6﹑公司為什么導入ISO 9000? 1.有利于企业质量管理规范化,程序化和走上法冶轨道。 2.有利于满足顾客对质量的要求,嬴得顾客信赖,提高质量水平,谋求质量效益。 3.有利于提高市场竞争能力,发展外向型经济,扩大市场占有。 4.ISO9000系列标准的实施,能够不断进行质量改进和自我完善质量管理机制,使贯标企业良性发展,在迎接未来的加入国际贸易组织的挑战中,和永远立于不败之地。 第二章﹑朮語與定義 2.1品質：一組固有特性滿足要求的程度。（顧客明確的和期望的要求）； 2.2體系（系統）：相互關聯或相互作用的一組要素。 2.3管理體系：建立方針和目標並實現這些目標的體系。 2.4品質管制體系：在品質方面指揮和控制組織的管理體系。 2.5品質方針：由組織的最高管理者正式發佈的該組織總的品質宗旨和品質方向。 2.6品質目標：在品質方面所追求的目的。 2.7品質管制：在品質方面指揮和控制組織的協調活動。 2.8品質控制：品質管制的一部分，致力於滿足品質要求。 2.9組織：職責、許可權和相互關係得到安排的一組人員及設施。 第二章﹑朮語與定義 2.10組織結構：人員的職責、許可權和相互關係的安排。 2.11基礎設施：組織運行所必須的設施、設備和服務系統。 2.12過程：一組將輸入轉化成輸出的相互關聯和相互作用的活動。 2.13產品：過程的結果。 2.14程式：為進行某項活動或過程所規定的途徑。 2.15可追溯性：追查所考慮的歷史、應用情況或所處場所的能力。 2.16合格：滿足要求。 2.17糾正：為消除已發現的不合格所採取的措施。 第二章﹑朮語與定義 2.18糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。 2.19預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因採取的措施。 2.20品質手冊：規定組織品質管制體系的檔。 2.21記錄：闡明所取得的結果或