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XX公司 程 序 文 件 版本：A CP-40 纠正和预防措施控制程序 修订: 第0次 PAGE １０ Page PAGE \* Arabic 8 of NUMPAGES 8 Version 版 次 Update 修 订 Page 页码 Update/Modify Reason 制订/修订原因 Author 修订者 Date 日 期 Compile 编制 Dept. 部门： Check 审核 Dept. 部门： Approve 批准 Dept. 部门： Name 姓名： Name 姓名： Name 姓名： Date 日期： Date 日期： Date 日期： Co-Signature 会签 Dept. 部门： Name 姓名： Date 日期： 纠正措施流程图 责任部门/人员 活动/过程 文件/相关程序 质量记录 质量部/管理者代表 1 纠正措施开始 质量部/管理者代表 2 发 现 不 合 格 质量部/管理者代表 3 评 审 不 合 格 质量部/管理者代表 4 确定不合格原因 不合格品 评价措施需求 评价措施需求 控制程序 质量部/管理者代表 5 否 是 责任小组 6 评价是否可防错 责任小组 7 确定纠正措施计划 责任部门 8 实施纠正措施计划 责任部门 9 记录采取措施结果 评审有效性 评审有效性 否 质量部 10 是 质量部/管理者代表 11 是否需文件化 文件控制 纠正措施/预防 程序 措施控制单 质量部/管理者代表 12 类似产品/经验推广 质量部/管理者代表 13 结束纠正措施并归档 质量记录 控制程序 质量部/管理者代表 14 管理评审输入 管理评审控制程序 预防措施流程图 责任部门/人员 活动/过程 文件/相关程序 质量记录 质量部/管理者代表 1 预防措施开始 质量部/管理者代表 2 发现潜在不合格 质量部/管理者代表 3 评审潜在不合格 质量部/管理者代表 4 确定潜在不合格原因 评价措施需求 评价措施需求 质量部/管理者代表 5 否 是 责任小组 6 评价是否可防错 责任小组 7 确定预防措施计划 责任部门 8 实施预防措施计划 责任部门 9 记录采取措施结果 评审有效性 评审有效性 否 质量部 10 是 质量部/管理者代表 11 是否需文件化 文件控 制程序 质量部/管理者代表 12 类似产品/经验推广 质量部/管理者代表 13 结束预防措施并归档 质量记录 纠正措施/预 控制程序 防措施控制单 质量部/管理者代表 14 管理评审输入 管理评审控制程序 1.目的 查明产品、过程和质量体系不合格存在的原因，采取有效的纠正措施并及时跟踪验证执行结果、以消除内外部顾客的抱怨，确保产品质量。对潜在的不合格原因进行分析并采取必要的预防措施，防止缺陷发生。 2.适用范围 适用于对产品、过程和质量体系中出现的不合格品或不合格项或者对产品、过程和质量体系中存在的潜在的不合格因素。 3.职责 3.1管理者代表负责体系审核和顾客评审不符合项的纠正和验证并对体系文件的修订负责。 3.2 营销部、质量部、生产部等部门负责处理顾客意见和产品、过程中出现的不合格品或不合格项或者对产品、过程中存在的潜在的不合格因素采取措施落实和验证。 3.3 质量部经理负责收集、汇总、整理各种质量统计数据及质量反馈信息，组织质量部、生产部对不合格潜在因素进行分析，并负责对预防措施效果的评估。 3.4生产部负责对技术文件进行修订。 4.工作程序 A.纠正措施 4.1纠正措施开始 质量部总体负责本流程的执行。 4.2发现不合格 当发生以下不合格时，由质量部负责组织实施纠正措施: a)发生工艺错误或产品合格率低于目标值； b)不合格报告； c)产品在生产过程中出现严重的不合格项； d)应用统计技术时出现了不受控的情况或出现Cpk值下降的情况； e)原材料或外协件出现质量问题时。 当发生以下不合格时，由管理者代表负责组织实施纠正措施: a)内部、外部质量审核中发现的不符合项； b)管