中药制药设备-第一章 节.pptVIP

中药制药设备 西双版纳职业技术学院医学系 王 萍 课程设计 模块一：设备知识 模块二：机械基础知识-掌握制药设备结构、原理 模块三：药厂通用设备-物料输送、分离设备 模块四：生产单元操作-粉碎、过筛、过滤、干燥 模块五：口服固体制剂生产设备 模块六：液体制剂生产设备 模块七：药品包装设备 第一章 绪论 学习目标 掌握《药品生产质量管理规范》中对设备要求及制剂设备标准操作规程主要内容 熟悉制药设备的类型、设备参数及设备常用材料 了解本课程的内容及任务 第一节 概述 一、中药制药设备课程的内容和任务 内容：以制药工艺路线为研究主线，以中药制药 技术理论为基础，以制药过程操作、单元 操作为基本内容，重点讲述各单元操作所 涉及设备结构、原理、操作、维护保养。 任务：通过本课程的学习，具备制剂工作岗位必 备的基本知识、基本技能和职业素质，为 从事中药制药工作奠定良好的基础 第一节 概述 二、中药制药设备的现状和前沿动态 进入21世纪，中药制药企业逐年增多。 制药设备向密闭生产、高效、多功能、连续化、自动化水平发展 第二节 制药设备的分类与设备材料 一、中药制药设备的分类与产品型号 （一） 分类：按GB/T15692 可分为八大类（P2-3 ） 原料药设备及机械 制剂机械（包括片剂等12种） 药用粉碎机械 饮片机械 制药用水设备 药品包装设备 药物检测设备 其他制药机械及设备 （二） 型号 由主型号和辅助型号依序排列组成。 第二节 制药设备的分类与设备材料（了解） 二、设备材料 黑色金属：铸铁、钢 金属材料： 有色金属：铝和铝合金、铜和铜合金 高分子材料：热塑性材料、热固性材料 非金属材料： 陶瓷材料：传统工业和金属陶瓷 复合材料：玻璃钢等 第三节 GMP与制药设备 一、GMP 对制药设备的要求 《药品生产质量管理规范》（GMP）是对药品生产和质量管理的最低标准。 对设备的要求 对厂房和厂区的要求 第三节 GMP与制药设备 二、GMP 对制药设备管理的要求 设备管理的内容 前期管理 资产管理 技术档案管理 运行管理 设备的标准操作规程 标准操作规程（SOP）:设备操作规程、维护保养工程、清洁工程、检修工程、设备状态标志规程 第二章 机械基础概论 学习目标 掌握常用机构的类型和原理、机械传动的类型 熟悉常用机械零件的种类 了解机械传动各自的特点