依那西普治疗活动性类风湿关节炎临床疗效观察.docVIP

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察 　　[摘要] 目的 探讨依那西普治疗活动性类风湿关节炎（RA）的效果及安全性。 方法 选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者，根据入院的先后顺序将其随机分为观察组33例与对照组32例，对照组每周口服10～15 mg甲氨蝶呤（MTX），观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，rhTNF-Fc），每次皮下注射25 mg ，每周2次，治疗12周为1个疗程，根据美国风湿病学会（ACR）制订的标准进行疗效评定。 结果 治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、DAS28等指标均优于治疗前及对照组治疗后，差异有统计学意义（P0.05）；两组均未出现严重的不良反应。 结论 依那西普治疗活动性RA效果肯定，安全性高，是较好的临床治疗方案，值得在临床上推广使用。 　　[关键词] 活动性类风湿关节炎；依那西普；甲氨蝶呤 　　[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）07（c）-0073-02 　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种比较常见的慢性风湿性疾病之一，可侵犯全身多个器官，有很高的致残率，严重影响人们的正常生活，其属于全身免疫性疾病，临床上尚没有特效的治疗方案，近10余年来，采用联合改善病情抗风湿药（DMARDs）如来氟米特、甲氨蝶呤（MTX）等对症治疗[1]，使RA患者在生活质量上有一定的提高，但仍有相当一部分患者其临床症状不能得到有效缓解，四肢小关节骨质破坏严重，严重者影响内脏功能。随着生物学的进步，药物细胞因子阻滞剂在临床上的应用逐渐加强，依那西普是肿瘤坏子因子α（TNF-α）的受体阻滞剂[2]，其对RA有一定的疗效。本院采用依那西普治疗活动性RA，效果显著，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者，其中，男34例，女31例，年龄18～70岁，平均（38.3±8.9）岁。纳入标准：病程均在6个月以上；年龄18～70岁，男女不限；关节肿胀3个或6个以上关节有明显压痛；关节肿胀、晨僵1 h时间超过6周；红细胞沉降率（ESR）≥20 mm/h；根据美国风湿病学会关节功能分级在Ⅱ～Ⅲ级；在本次治疗前至少2周未服用过抗RA的药物。排除标准：哺乳期妇女、孕妇以及近期有生育要求的患者；伴有严重内科疾病者；严重心、肝肾功能不全者。所有患者均符合美国类风湿学会制订的诊断标准[3]。将65例患者根据来院先后顺序随机分为观察组与对照组，其中观察组33例，对照组32例，两组患者在性别、年龄组成、病情严重程度等一般资料上差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　对照组每周口服10～15 mg MTX，观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，rhTNF-Fc），每次皮下注射25 mg，每周2次，治疗12周为1个疗程。 　　1.3 观察指标 　　观察治疗前，治疗后6、12周临床及实验指标：晨僵持续时间、休息痛[视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS），0～10分]、关节压痛数（28个关节计）、患者对病情自我评分（0～100分）、医生对患者病情评分（0～100分）、双手握力、关节功能、ESR、类风湿因子（RF）、C反应蛋白（CRP）及不良反应发生情况。 　　1.4 疗效评价 　　采用ACR制订标准，ACR20（50）改善标准要求触痛、肿胀关节计数改善率达到20%（50%），同时患者对病情评估、患者对疼痛评估、医生对病情评估、功能丧失程度、ESR、CRP水平这5个方面至少有3个改善率达20%（50%）。 　　1.5 统计学分析 　　采用SPSS 13.0软件进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组治疗效果的比较 　　治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）（表1）。 　　2.2 两组患者治疗前后病情变化的比较 　　观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、类风湿关节炎疾病活动性评分（DAS28）等指标均优于治疗前及对照组治疗后，差异有统计学意义（P0.05）（表2）。 　　2.3 不良反应 　　两组患者均未出现严重不良反应，观察组2例上呼吸道感染，口服抗生素治愈；3例肝