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- 2018-08-24 发布于福建
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制药设备采购与验收实践
制药设备采购与验收实践
【摘 要】目的:为制药企业采购设备与验收设备提供参考与帮助。方法:从项目评估、市场调研、设备设计、设备验收几方面进行调查与检验,并对设备的采购和验收提供参考的标准,制定出最有效的检验方法。结果与结论:制药企业在采购设备时,一定要按照相关的标准与规定选购,要制定详细的采购计划并严格审查设备的质量,只有用严谨认真的工作态度才能保证采购回来的设备可以达到应有的制药效果,才能保证企业生产出的药品的质量与安全。
【关键词】制药 设备 采购 验收 质量 管理 药品
制药企业的管理很重要,其中制药设备的管理对企业有着很大影响,只有严格把控制药设备的质量,才能保证药品的安全以及药品投入市场后的经济效益,如果制药设备的管理不严,在生产过程中出现问题,很容易导致药品的出产效率较低,进而就会降低企业的生产效益与工作效率,如果设备的故障影响了药品的质量,就会损害制药企业的声誉,导致其在市场的销量一落千丈,严重影响企业的经济效益,而且也无法保证药品的药效与安全。我国药品监督管理局近期颁布的《药品生产质量管理规范》中规定,如果药品生产企业没有达到药品管理相关要求,则在规定期限后不得再继续生产。制药设备的采购与验收决定了药品的质量,所以设备的验收工作非常重要。
一、制药设备的采购
根据《药品生产质量管理规范》的相关要求,只有满足相关条件的药品生产企业才能继
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