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2018 年第11 期 总第285 期
中国药学会科技开发中心 组织联络部 2018 年6 月15 日
粽叶飘香 吉祥安康
预祝药师朋友们 端午 阖家团圆
幸福安康
目 次
政策导览
【政府要闻】 1
国家药品监督管理局当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员 1
【药监动态】 1
暂停售用印度素帕医药保健有限公司盐酸氨溴索 1
国家药监局将对192 个药品注册申请开展临床试验数据核查 2
经典名方制剂审批上市步伐加快 2
药审中心与国家儿童医学中心达成战略合作 3
《2018 年药品跟踪检查计划》公布 4
国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告 4
国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告 6
【医改新政】 7
1
关于上海市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知 7
行业资讯
【热点聚焦】 11
是时候关注价值医疗了 11
【医院管理】 13
抗菌药使用 临床医生应掌握更多话语权 13
【数据公报】 15
一季度医疗服务数据发布 15
【新药看台】 16
我国首创乙肝生物新药上市 16
国内首个一周注射一次的降糖药上市 16
我国首个四价流感病毒裂解疫苗获批上市 16
医药前沿
【研究进展】 17
柔性人造触觉神经研发成功 17
合理用药
【临床药师】 18
揭开蛇毒类血凝酶引起静脉血栓的神秘面纱 18
HAP/VAP 经验性抗菌治疗 22
预防儿童哮喘急性发作用药需商榷 26
mCRC 转化治疗:化疗联合抗-EGFR 单抗方案不负众望 27
IMPACT研究显示三联吸入治疗能使高风险COPD 患者显著获益 29
【药物警戒】 30
加拿大评估非典型抗精神病药潜在风险 30
【指南解读】 31
2
冠心病合理用药指南更新 31
【科普知识】 32
白成一道光,是很多姑娘梦寐以求的事儿!他们却是例外…… 32
藿香正气水功能多多,却不治高温中暑? 33
体检时要求空腹!到底怎样才算空腹? 35
学会动态
【学会之窗】 37
中国药学会与江苏省科学技术协会签署服务创新驱动战略合作协议助力医药产业发展 37
【中心工作】 37
科海扬帆•梦想启航 中国药学会校园科普公益活动走进-首都医科大学燕京医学院 37
交流园地
【学习园地】 38
我国药品管理立法的法律渊源及适用原则 38
【药师风采】 40
重庆大坪医院——陈剑鸿 40
重庆医科大学附属儿童医院——贾运涛 41
中国人民解放军成都军区总医院——于波涛 41
四川省医学科学院·四川省人民医院——闫峻峰 42
3
政策导览
【政府要闻】
国家药品监督管理局当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员
(来源:中国医药报)
6 月 7 日,国家药品监督管理局宣布,日本当地时间6 月 7 日下午1 点 30 分,在日本
神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018 年第一次大会上,中国国家药品监督
管理局当选为 ICH 管理委员会成员。
ICH 管委会是 ICH 的管理和决策机
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