参松养心胶囊治疗伴有心脏症状更年期患者临床研究.docVIP

参松养心胶囊治疗伴有心脏症状更年期患者临床研究 　　摘要：目的：研究参松养心胶囊联合美托洛尔治疗伴有心脏症状的更年期患者的临床疗效。 方法：将96例患者随机分二组各48例，联合治疗组用参松养心胶囊和美托洛尔治疗，对照组用美托洛尔治疗，两组治疗疗程均为8周。 结果：联合治疗组临床症状疗效显效率68.7%、总有效率93.7%均明显高于对照组（P?0.05）；联合治疗组24h动态心电图检查心律失常总有效率明显高于对照组（P?0.05），2组比较差异有显著性意义。 结论：参松养心胶囊联合美托洛尔治疗更年期伴心律失常有显著疗效。 　　关键词：参松养心胶囊；联合治疗；更年期心律失常 　　更年期是大多数人人生中必须经过的时期，通常将女性绝经期前后的两年称为更年期，多出现在45至55岁之间。更年期妇女因卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，从而出现一系列程度不同的症状。因自主神经功能紊乱，可出现焦虑、易怒，情绪不稳导致交感神经兴奋性增高，心率加快，心急耗氧量增加，导致异位节律点兴奋性增强而出现心律失常⑴，临床上常用的抗心律失常药有：β-受体阻滞剂、胺碘酮、普罗帕酮、美西律等西药。其中β- 受体阻滞剂是首选的药物，但因β-受体阻滞剂对血压的影响及其负性肌力作用，通常所用剂量不能很好控制心律失常，故需与其他药物联用⑵。本研究旨在探讨参松养心胶囊联合美托洛尔治疗女性更年期心律失常的临床疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择我院门诊自2013年3月至2014年5月就诊患者中更年期妇女并发心律失常96例，随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组年龄45～58（ 53. 45±4.23）岁；对照组年龄47～57（52.56±3.72）岁。 　　所有患者更年期的诊断标准符合内科学的诊断标准⑶，经24h动态心电图确诊为心律失常，主要有窦性心动过速、室性期前收缩等。所有入选者均经病史、体格检查、辅助检查除外器质性心脏病、严重肝肾功能损害、甲状腺功能亢进、电解质紊乱及精神病史。两组患者年龄、临床表现、病程等方面均无统计学差异（P?0.05），具有可比性。 　　1.2 药物 　　参松养心胶囊，石家庄以岭药业股份有限公司，批号： 国药准字 酒石酸美托洛尔，阿斯利康制药有限公司，国药准字 　　1.3 治疗方法 　　两组患者均停用其他抗心律失常药至少2周。所有患者均于治疗前后抽取空腹静脉血，采用自动生化分析仪测定肝肾功能、血糖及血脂水平，24h动态心电图等检查。联合治疗组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，同时服用参松养心胶囊2粒/次，2次/d；对照组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，两组治疗疗程均为8周。观察并记录治疗前后患者临床症状、24h动态心电图、各项化验指标及药物不良反应。 　　1.4 临床疗效评价 　　观察治疗前及服药 8周以后，根据患者临床症状的变化及主观症状来评价用药治疗的效果，参照《中药新药临床研究指导原则》制定⑷：①显效 临床症状基本全部消失，患者不良情绪消失。②有效 症状有所缓解，患者不良情绪明显缓解。③无效 临床症状、主观症状等状况均无缓解或者加重。 　　24h动态心电图疗效⑸：显效 24h无早搏或?10个/h，早搏次数较治疗前减少?90%；有效 24h早搏次数较治疗前减少50%～90%；无效 24h早搏次数较治疗前减少?50%或增加，同时观察药物是否有致心律失常作用，药物致心律失常标准为出现治疗前没有的心律失常。其中治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 　　1.5统计学方法 　　采用 SPSS17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用秩和检验；定性资料比较采用卡方检验。P?0.05为差异有统计学意义。 　　2结 果 　　2.1 临床症状疗效 　　经过8周治疗后，联合治疗组显效率68.7%、总有效率93.7%均明显高于对照组（P?0.05），具体见表1。 　　表1 两组治疗后临床症状疗效比较[n（%）] 　　注：与对照组比较，*P?0.05 　　2.2 24h动态心电图疗效 　　经过8周治疗后，24h动态心电图结果显示，联合治疗组总有效率明显高于对照组（P?0.05），具体见表2。 　　表2 两组治疗后24h动态心电图检查心律失常比较[n（%）] 　　注：与对照组比较，*P?0.05 　　2.3 不良反应情况 　　96例患者用药期间均无严重不良反应，治疗前后患者肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显变化。用药过程中，联合治疗组有 1 例发生窦性心动过缓，不良反应发生率20.8%；对照组有 1 例低血压，1 例疲乏眩晕，不良反应发生率为