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参乌益肾片中芍药苷含量测定方法 　　摘要：目的 建立参乌益肾片中芍药苷的含量测定方法。方法 采用水浴回流提取，HPLC测定法，用C18柱，以乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相，检测波长：230nm。结果 用甲醇水浴回流30 min的方法提取参乌益肾片中芍药苷，HPLC法测定芍药苷含量，精密度的RSD%为0.2%，重复性RSD%为0.3%，加样回收率为98.6%。结论 采用回流提取HPLC法测定参乌益肾片中芍药苷方法可行。 　　关键词：参乌益肾片；芍药苷；高效液相色谱法 　　Method for Determination of the Content of Peony in ShenWuYiShen Tablet 　　LIU Qin，CHEN Mei-li，ZHANG Juan，HUO Yan-ping，GAO Xiao-yan 　　（Jiangsu Kanion Pharmaceutical Limited by Share Ltd，Lianyungang 222047，Jiangsu，China） 　　Abstract：Objective To establish and kidney in wu yi paeoniflorin content determination method. Methods The water bath reflux extraction， HPLC assay， using C18 column， acetonitrile - 0.1% acetonitrile （15：85） as mobile phase， the detection wavelength：230nm. Results 30 minutes with methanol water bath reflux method to extract and kidney in wu yi paeoniflorin， the HPLC method for the determination of the content of Rutin the precision of the RSD%0.2%，repetitive RSD%0.3%，the rate of recovery was 98.6%.Conclusion Using the method of reflux extraction and HPLC determination and kidney 　　Key words：Shenwuyishen tablet；Paeoniflorin；HPLC 　　参乌益肾片处方由制何首乌、菟丝子、太子参、麸炒苍术、枸杞子、怀牛膝、泽兰、赤芍、茯苓、泽泻、车前子、熟大黄十二味药材组成，具有补肾健脾，活血利湿的功效。用于改善慢性肾小球肾炎所致的慢性肾衰竭（代偿期、失代偿期和衰竭期）非透析患者气阴两虚兼湿浊证患者出现的恶心、呕吐、食少纳呆、口干咽燥、大便干结等。现行质量标准为国家食品药品监督管理局标准YB为更好控制产品质量，对本品中赤芍进行含量测定方法的研究。参考目前同类制剂测定赤芍含量的方法[1-3]，本文采用高效液相法对参乌益肾片中芍药苷含量进行研究。 　　1 资料与方法 　　1.1仪器与试药 　　1.1.1仪器 高效液相色谱仪（Agilent 1100），水浴锅，PerkinElmer Lambda 25型紫外可见分光光度计，C18色谱柱（250×4.6mm，Agilent），超声波清洗器。 　　1.1.2试药 参乌益肾片由江苏康缘药业股份有限公司制得，芍药苷对照品购自中国药品生物制品检定所（批号：110736-201539）；乙腈为色谱纯，水为自制超纯水，磷酸、95%乙醇、甲醇、无水乙醇为分析纯。 　　1.2 方法学考察[3]与结果 　　1.2.1色谱条件 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱（250×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）[4]；检测波长：230nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min。 　　1.2.2对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品4 mg，置100 ml容量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得，浓度为40 μg/ml。 　　1.2.3供试品溶液的制备[4] 取本品20片，称定重量，研细，精密称取0.5 g，置250 ml平底烧瓶中，精密加入甲醇50 ml，水浴回流30 min提取，放冷，再?Q定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 　　2 方法学验证 　　2.1准确度验证 取已知含量的样品（芍药苷含量：3.44 mg/g）九份，每份0.5 g，精密称定，置烧瓶中，第1～3份分别加入对照