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千红股份专利布局研究 　　2010年12月3日，中国证监会在其网站上公开了常州千红生化制药股份有限公司(下称千红股份)首发申请获通过的消息。 　　笔者仔细阅读了千红股份的招股说明书(申报稿)，从千红股份的产业链入手，对其技术和专利状况进行分析，以便公众和投资者对该公司的技术，专利状况有更加全面、深入的了解，并能从中得到一些启示。 　　 　　千红股份的产业链和专利概况 　　 　　在其产业链上，千红股份共持有39个药品生产批文，主要产品有肝素钠原料药、胰激肽原酶肠溶片、肝素钠注射液，注射用胰激肽原酶，注射用门冬酰胺酶，弹性酶肠溶片，注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素、门冬酰胺酶原料药等品种。其主要产品的临床适应症分别是： 　　肝素钠，能抗凝血、抗血栓，应用于防治血栓栓塞性疾病，弥漫性血管内凝血的早期治疗，体外抗凝，心脏手术和肾脏透析时维持血液体外循环畅通，治疗肾小球肾炎、肾病综合征、类风湿性关节炎、血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞，血栓性静脉炎，肺栓塞等)。 　　胰激肽原酶，具有能防血凝、抗血栓形成和防止基底膜增厚等重要生理作用，主要用于血管扩张，治疗微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等并发症，也可用于高血压病的辅助治疗。 　　门冬酰胺酶，是联合化疗的常用药物，适用于治疗急性淋巴细胞性白血病、急性粒细胞性白血病，急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤，黑色素痦等疾病。 　　弹性酶肠溶片，用于临床II和IV型高脂血症(尤其适用于II型)、动脉粥样硬化、脂肪肝，糖尿病性肾病变等疾病的治疗。 　　复方消化酶胶囊，用于治疗各种原因引起的消化不良疾病，具有促进食物消化的作用。 　　注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素，主要用于肝炎，肾炎，肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。 　　为了扩展产业链，千红股份根据在线药品，从化学实体、临床适应症两方面入手，进行研究开发和技术引进，已经获得两项外观设计专利、三项发明专利，获得两项发明专利的独占许可，签订一项即将授权的专利申请的合作开发合同，就一项发明专利申请提交了专利复审请求。笔者用下表进行概括。 　　其中31，200710133862.1涉及新的化学实体、新的临床适应症，200610152501.7涉及已有化学实体，新的临床适应症。 　　虽然千红股份在专利的申请、许可、实施上都有所发展，但是，就上市公司的要求而言，其还有一些缺陷，分析如下。 　　 　　专利消息公开有遗漏 　　 　　《中华人民共和国证券法》第六十三条规定：发行人、上市公司依法披露的信息，必须真实、准确、完整，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 　　千红股份于2009年与南京大学签署技术开发合同书(合作开发)，根据该合同，南京大学拥有“一种肿瘤坏死因子相关凋亡配体变体及其应用”的专利申请(专利申请号：200710133862.1)，南京大学同意向千红股份转让上述专利申请所涉及的技术，技术秘密及国内独家使用权益，并共同开发肿瘤靶向性细胞凋亡诱导剂TRAIL变体药物的一类新药。 　　专利申请获得授权，专利申请人会收到国家知识产权局寄送的专利授权通知书，然后，该专利申请人会得到专利证书。该专利需要在专利簿上登记，为此，专利申请人需要缴纳登记费。同时，授权的专利需要进行公告，为此专利申请人需要向国家知识产权局缴纳印刷费。由于公告牵涉到文本的准备和印刷，所以往往会比收到专利授权通知书滞后一段时间。 　　2010年11月9日，南京大学就200710133862.1提交了发明专利登记印刷费人民币250元，收据号这表明该专利申请已经通过了实质审查，即将被授权公告。这本是利好消息，应在招股说明书或其他文件中及时公开，但恰恰被遗漏了。如果迟延公开，或将对股票发行价或上市开盘价带来某些影响。 　　千红股份对此合作开发的专利申请将被授权的消息没有在其招股说明书或其他文件中及时披露，遗漏了重大信息，表明其信息披露距离《中华人民共和国证券法》第六十三条的规定还有一些差距。 　　 　　主要产品肝素钠缺少专利 　　 　　肝素钠原料药及制剂是千红股份的主要产品，但是，面对赛诺菲?安万特集团的专利空档期，千红股份没有积极加以把握利用，失去了很好的机会。 　　全球低分子肝素制剂主要有赛诺菲?安万特集团的依诺肝素钠，辉瑞公司的法安明和葛兰素史克公司的速碧林。其中依诺肝素钠(Lovenox、Enoxaparin)是赛诺菲最畅销的药物，2005年依诺肝素钠的全球销售额约27.5亿美元，约占全球低分子肝素钠市场份额的60％，而依诺肝素钠的专利US539618A、RE38743将于2012年2月14日