陕西康惠制药股份有限公司关于获得药品GMP证书的公告.PDFVIP

证券代码：603139 证券简称：康惠制药 公告编号：2018-031 陕西康惠制药股份有限公司 关于获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到陕西省食品药 品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》，现就相关情况公告如下： 一、GMP 证书相关信息 企业名称：陕西康惠制药股份有限公司 地 址：陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路；陕西省咸阳市四号 路北段1 号；陕西省咸阳市高新开发区高新路 认证范围：1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、茶剂（含中药前处理及提取）； 2、胶囊剂、颗粒剂、片剂（含中药前处理及提取）；3、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、 酊剂、搽剂。 有效期至：2023 年08 月20 日 证书编号：S 二、生产线和涉及产能及品种 本次《药品GMP 证书》认证车间为固体车间、液体车间、中药前处理及提取 车间，具体情况如下： 序号 生产线名称 设计产能 代表产品 1 片剂生产线 3.8 亿片/年 复方双花片、坤复康片 2 胶囊剂生产线 5.5 亿粒/年 坤复康胶囊、丹青胶囊、骨刺胶囊 3 颗粒剂生产线 1 亿袋/年 枣仁安神颗粒、喘泰颗粒、消银颗粒 4 合剂生产线 1000 万瓶/年 乳核内消液 5 茶剂生产线 750 万袋/年 结石通茶 6 洗剂生产线 260 万瓶/年 复方清带灌注液 7 酊剂生产线 30 万瓶/年 顽癣净 8 搽剂生产线 200 万瓶/年 骨质宁搽剂 9 中药前处理及提取生产线 1500 吨/年 - 三、主要产品的市场情况 序 注册 产品名称 功能主治 市场同类产品情况 号 分类 清热解毒，利咽消肿。用于风热外感、 风热乳蛾。症见发热，微恶风，头痛， 复方双花 1 中药 鼻塞流涕，咽红而痛或咽喉干燥灼痛， 独家生产品种。 片 吞咽则加剧，咽扁桃体红肿，舌边尖红 苔薄黄或舌红苔黄，脉浮数或数。 全国获得该产品生产批文 活血化瘀，清利湿热。用于气滞血瘀， 的企业有吉林省东北亚药 2 坤复康片 中药 湿热蕴结之盆腔炎，症见带下量多，下 业股份有限公司、广东在 腹疼痛等症。