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基于危害分析和关键控制点体系中药材质量安全研究 　　摘要：本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状，着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制，并将“危害分析和关键控制点”体系应用于中药材生产过程中，对其生产的全过程进行危害分析，确定中药材生产过程中的关键控制点，并提出相应的控制措施，以实现对危害因素的有效监管与控制，确保中药材的质量安全。 　　关键词：中药材；质量安全控制；“危害分析和关键控制点”体系 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.004 　　中图分类号：R282 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）01-0012-03 　　Study on TCM Quality and Safety Based on HACCP System YANG Hao-xiong1，2， CHE Xin1 （1. Beijing Technology and Business University， Beijing 100048， China； 2. Capital Circulation Research Base， Beijing 100048， China） 　　Abstract： This article described the current status of problems in quality and safety in TCM industry. It also emphatically discussed the quality and safety control in TCM production process. In addition， this article used the HACCP （Hazard Analysis and Critical Control Points） system to conduct a hazard analysis on TCM production process and determined the critical control points， and carried out the corresponding control measures， with a purpose to realize effective regulation and control of hazard factors and ensure TCM quality and safety. 　　Key words： TCM； quality and safety control； HACCP system 　　我国的中药材种类繁多，而不同种类的中药材生产标准和要求不一，给中药材质量安全控制带来一定困难。目前，我国大多数中药材生产企业尚未建立规范化生产基地，中药材的种植、采收、初加工、物流仓储等环节质量控制不严格[1-2]。另外，中药材生产流通过程中还存在中药材农药残留，以及重金属、致病菌、二氧化硫等有害物质超标，这些问题导致中药材质量参差不齐，严重影响我国中药材产业的持续健康发展。因此加强中药材质量安全控制管理势在必行。 　　危害分析和关键控制点（hazard analysis and critical control point，HACCP）体系是对食品安全有显著意义的危害加以识别、评估和控制的体系，主要 　　基金项目：北京市哲学社会科学重点项目（15JGA026）；北京市长城学者计划（CITTC；北京市教委科技创新平台 　　是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制[3]。该体系在中药材生产中同样具有重要的应用价值，能对中药材的整个生产过程进行有效风险控制[4]。为此，笔者采用HACCP体系，从中药材的种植、采收、初加工、物流仓储4个生产过程，确定每个生产过程中有可能发生的危害因素，找出其关键控制点，从而采取有效管理措施，确保中药材的质量安全。 　　1 中药材质量安全现状 　　中药材的生产过程为：种植→采收→初加工→物流仓储→市场。这一过程是以中药材初加工为核心，上游为中药材种植、采收，下游为物流仓储和市场。尽管近年来我国中药材市场规模发展很快，但中药材质量饱受各种因素的困扰，在中药材生产过程中初加工和物流仓储环节存在诸多问题。 　　1.1 中药材质量控制 　　1.1.1 种植、采收 　　1.1.1.1 混杂泥沙、杂草及其他杂质 中药材中掺 　　杂质异物等严重影响其纯度，降低了品质。常见杂质有泥沙、杂草、中药材非药用部位，以及与中药材颜色相近的矿物、金属等。 　　1.1.1.2 病虫害 中药材多存在水分超标，给病虫害提供了生存环境，导致