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2013-7-14 药事管理与法规 主讲：左根永 QQ群 主要参考资料 国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法 规，中国医药科技出版社（2012或2013版） 药品经营质量管理规范 (卫生部令第90号) ， 2013.01.22 抗菌药物临床应用管理办法 （卫生部令第84号） ，2012.04.24 2006-2011真题 国家执业药师资格考试历年真题试卷与解析( 药学专业)(第5版)(2013) 国家执业药师资格考试历年真题试卷与解析( 中药学专业)(第5版)(2013) 1 2013-7-14 课程提要 考试特点及复习方法 药事管理相关知识 药事管理法规 重点考点总结 考试特点及复习方法 执业药师资格的政策要求 药品安全十二五规划的要求： （1）新开办零售药店均配备执业药师； （2）2015年，所有零售药店法人或主要管理者必须具有执业药 师资格； （3）所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。 2013版GSP的要求： 批发企业 零售企业 企业质量负责人 企业负责人或法定代表人 质量部门负责人 处方审核和合理用药指导人员 现有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家，至少需 要执业药师50万左右 2 2013-7-14 执业药师报考与有资格人数数量 250000 200000 150000 报名人数 执业药师人数 100000 50000 0 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 执业药师考试通过率 50.00% 45.00% 40.00% 35.00% 30.00% 四科合格率 25.00% 两科合格率 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 教材未来几年的可能变化 背景 2012年1月，《国家药品安全“十二五”规划》规定完善药品 安全法律法规，推动制订执业药师法，修订《中华人民共和 国药品管理法》、研究制订处方药和非处方药分类管理条例 （P9） 2