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isots16949内审员培训教本

课程概要和目的 掌握ISO/TS16949:2002标准的要领和精髓、 内部审核的特点、技巧和方法 计划及审核准备 审核的执行 审核结果汇报 改善和纠正不符合事项 ISO/TS16949的目标 缺陷预防 减少变差和浪费 持续改善 ISO/TS16949精髓 有效性和效率 强调精益生产 一次性合格率 前置时间 设备总效率 按计划生产 内部质量审核的相关定义 审核:为获得证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量体系审核:确定质量体系及其活动和有关结果是否符合有关标准或文件,以及这些标准和文件是否有效地实施并适应与质量方针和目标的有系统的、独立的审核。 内部质量审核的相关定义 审核证据:经验证的事实或与审核有关的其他信息。 审核准则:确定为依据的一组方针、程序或要求。 审核发现:审核的结果。 内部质量审核的相关定义 过程:将输入转化为输出的活动或一组活动 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果 过程的三个概念 COP:顾客导向过程 SOP:支持性过程 MOP:管理过程 过程方法的要点 IATF建议的顾客导向过程 汽车行业的过程方法的核心内容: “单一/统一的过程方法”:顾客导向的过程 IATF建议的顾客导向过程 (1)市场分析/顾客要求 (2)投标 (3)订单/要求 (4)产品和过程设计 (5)产品和过程验证/确认 (6)产品生产 (7)交付 (8)支付 (9)担保/服务 (10)销售/顾客反馈 IATF建议的“乌龟图” 质量审核的种类 第一方(组织):由公司内部进行审核 第二方(顾客):外部审核,由顾客或代表对组织/出售商进行的审核 第三方(独立):外部审核,由独立发证机构或类似团体所进行的审核。 质量审核的分类 质量体系审核 产品质量审核 过程质量审核:评价过程的能力 内部质量体系审核的目的 客观评价质量体系执行的状况 明文规定的管理体系是否符合质量体系标准的要求 所有的管理归、办法、作业指导书等是否被遵守和执行 发现质量管理问题的一种手段 自我完善的一种机制 内部质量体系审核的范围 原则上,审核时应覆盖与质量有关的所有部门和产品服务 内部质量体系审核的依据 ISO/TS16949:2002质量体系要求 质量手册、 程序文件/管理文件、 指导书/办法/技术文件/操作文件 质量计划 合同 国家有关法律法规/顾客要求 其他 内部质量体系审核的时机和频度 例行性审核:每年应覆盖所有部门和条款 追加审核: 发生严重质量问题/客户重大投诉 即将进行第二或第三方审核 换证 内部管理的重大变更 其他 内部质量体系审核的阶段 准备 执行 报告 效果跟进/追踪 内部质量体系审核的阶段—准备审核 确定审核目的、范围和标准 选择审核员 编制检查表 审核的计划安排和频率 审核行程/时间表 审核前小组会议 审核通知/起始会议 内部质量体系审核的阶段—准备审核 审核员要求: 曾接受完整的内审员训练 具有审核的技能和经验 独立性 个人特质 对被审核方的运作有基本了解 内部质量体系审核的阶段—准备审核 检查表内容: 是一连串的问题,作为审核的路径 覆盖被审核范围 包括:技术规范、内部文件、记录 ISO/TS16949审核的内容 至少12个月的运行绩效趋势指标 生产力 不良质量成本 过程有效性和效率 生产输出 质量绩效和设备利用率 内外部顾客的满意 供方业绩 内部质量体系审核的阶段—准备审核 检查表的好处: 确保准备工作的完整性 审核的客观依据和证据 作为审核员的审核引导及备忘录 减少记录时间和记录的真实性 帮助撰写审核报告 内部质量体系审核的阶段—准备审核 审核的安排和频率: 与产品/服务/过程的关联性 顾客的要求 管理、技术、措施和体系上的显著变更 内部质量体系审核的阶段—准备审核 审核行程: 年度计划 可以部门/功能作为审核单位 时间分配需考虑: 审核的项目 审核单位的员工总数 审核单位的工作特性 区域和位置 内部质量体系审核的阶段—准备审核 审核小组会议: 组成审核小组并指派组长 确认准备工作的完成状况 讨论可能出现的问题及需注意事项 交流经验和技巧 需要的协助和支援 内部质量体系审核的阶段—执行 沟通 观察/收据证据 评审 内部质量体系审核的阶段—执行 沟通: 分类:内部沟通、外部沟通 技巧:提问的技巧、信息的理解(聆听) 内部质量体系审核的阶段—执行 问题的种类: 开放式问题 封闭式问题 跟进式问题

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