中国化妆品动物试验立法完善.PDFVIP

第14卷摇 第4期 中 国 发 展 Vol.14摇 No.4 40 2014年摇 摇 8月 China Development Aug.摇 2014 中国化妆品动物试验立法完善 ———与欧盟立法比较 1 2 1 何摇 悦 ,刘云龙 ,刘强强 (1.天津大学文法学院,天津300072;2.天津市高级人民法院,天津300193) 摘摇 要:对化妆品进行安全性评价及数据分析,离不开动物试验。 欧盟最早通过立法规范化妆品动物试验,对 他国相关立法具有重要的指导和借鉴意义。 中国作为世界第三大化妆品市场,如果不禁止化妆品动物试验,不仅 将面临化妆品动物福利贸易壁垒,而且无法进口未经动物试验的化妆品。 中国应通过立法鼓励化妆品生产商使用 动物“替代方法冶研发新产品,并逐步禁止化妆品动物试验。 关键词:化妆品;动物福利;实验动物;动物试验;3R原则 中图分类号:D908摇 摇 文献标识码:A摇 摇 文章编号:1671-2404(2014)63-0040-05 摇 摇 合的化妆品;第三,欧盟各成员国不得允许在其国内 1摇 欧盟化妆品动物试验立法 通过动物试验测试化妆品;第四,各成员国应禁止以 1.1摇 欧盟化妆品指令 动物试验测试化妆品成份的组合;第五,化妆品不得 1976年7月27 日欧共体理事会通过《统一成 含有致癌、诱变及危害生殖系统的物质。 在欧盟销 员国有关化妆品法律的第76/ 768/ EEC指令》(简称 售的化妆品必须标识其成份、用量、最佳使用期等内 《欧共体化妆品指令》、“第76/ 768/ EEC指令冶),后 容。 针对上述第一、第二和第四点内容,该指令规 更名为《欧盟化妆品指令》。 《欧盟化妆品指令》涉 定,欧盟委员会将在2004 年9 月11 日前规定废止 及化妆品、个人护理产品的制造、标签和供应等内 动物试验的时间表和实施步骤:从2009 年3 月 11 容,适用于欧盟所有成员国及冰岛、挪威和瑞士。 日起,化妆品研发不得使用动物进行急性毒性、眼部 《欧盟化妆品指令》第4条第 1款规定:自2000 刺激及过敏性试验;从2013 年起,将全面禁止使用 年6月30 日起,欧盟成员国不得在本国市场销售含 动物进行化妆品安全性检测;成员国不得进口、销售 有动物试验内容或相关成分的化妆品,并杜绝该类 经动物试验检测安全性的化妆品。 由于第 2003/ 产品在欧盟市场出现。 指令第6 条第3 款规定:使 15/ EC指令严格限制化妆品动物试验,给各成员国 用动物检测化妆品或其成分的,应当在化妆品包装 化妆品企业带来巨大压力。 上注明。 《欧盟化妆品指令》先后被47 部指令修 1.2摇 欧洲公约 订。 其中,2003 年2 月27 日通过的《第 2003/ 15/ 1986年3 月 18 日比利时、芬兰等国家在法国 EC指令:修订关于统一各成员国有关化妆品法律的 斯特拉斯堡通过《用于实验和其他科学目的的脊椎 第 76/ 768/ EEC 指令》 (简称“第 2003/ 15/ EC 指 动物保护欧洲公约》(简称《欧洲公约》),该公约于 令冶)与动物试验有关。 1991年1月 1 日起施行。 欧盟前身欧共体(EEC) 第2003/ 15/ EC指令的主要内容包括:第一,在 作为一个整体,于1987 年2 月10 日签署并于1998 欧盟范围内