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如何解决中药管理中存在问题 　　中图分类号：R9　文献标识码：A　文章编号：1007―0745(2009)03―0081―01 　　 　　一、目前中药管理中存在的主要问题 　　 　　(1)中药的质量标准不统一，规范不严格，产品质量不稳定，据统计，我国境内有药用价值的品种为12807种，中药剂型已达40多种，市售中成药8500多种。在众多的品种中，同名异物，同物异名的现象较为普遍：常用的500多种中药材尚未建立科学的质量管理规范；有些中成药名称相同、组方不同、制备方法不同：多种中成药还是“黑大粗”的传统剂型，缺乏严格的质量标准：各地区的质量标准不一致，不利于监督管理。 　　(2)野生药材资源的保护和合理利用方面存在严重问题，一些地方对野生药材资源乱挖滥采或乱猎滥捕：一些发达国家对我国中草药及其提取物采取掠夺性收购：一些中药生产企业技术水平差、资源利用率低下，造成资源的严重浪费，致使有些药材物种如甘草、麻黄、红豆杉等严重减少、衰竭或濒临灭绝。 　　(3)对中药材、中药饮片的生产缺乏科学、规范的管理由于我国在中药管理上重成药，轻药材和饮片，近几年。中药材和中药饮片质量不合格率远远超过其他药品，其质量问题制约了中成药质量的提高。导致了中药临床疗效的下降，对中药国际市场的影响重大。 　　(4)知识产权保护滞后，新药的研制与开发投入少，低水平重复较为严重由于我国对知识产权缺乏强有力的保护，一些疗效独特的中药名优品种常常被仿制和移植，有些被境外企业窃取，这不但严重损害了发明者和企业的权益，挫伤了科研人员的积极性，也给国家造成了一定的经济损失。由于新药研制者不能获得应有的回报。企业进行低水平的研制者多，进行一类、二类新药研究的少；进行仿制的多而创制的少。另外。由于中医现代化的发展滞后，中药发展与临床脱节的现象普遍，在传统的理论基础上未能形成开发“三效”，“三小”的创制能力和技术优势，形成了我国中药高水平研发的后劲不足，低水平重复较为严重的局面。 　　(5)中药材专业市场较为混乱一些地区无视法律法规的规定，采取地方保护政策，竞相开办药品集贸市场，中药材市场，有的集贸市场成了假冒伪劣药品的集散地。 　　(6)生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止，虽然我国药品管理法律、法规不断完善，药品监督工作不断加强，但仍有不法分子受利益驱动，制售似劣药品。特别是一些合法生产企业的管理者，与不法分子勾结，形成供、产、销一条龙，其数额之大令人发指。 　　 　　二、加强中药管理应采取的措施 　　 　　(1)加强对中药材、中药饮片的管理中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱。中药材是生产中药饮片和中成药的基本原料，保护、开发和合理利用中药材资源，是促进我国中医药事业持续发展的基础。 　　要加大保护野生药材资源的力度“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”针对在野生药材资源的保护和合理利用方面存在的问题，必须采用有力措施，要完善相关的法规和规章，规范药材采集和猎取的行为，强化对国民保护野生药材资源意识的教育，切实加强对野生药材资源的保护和合理利用。同时，国家应采取有效措施鼓励利，研人员培育良种，扶持农民发展药材种植业，进一步丰富我国的药材资源。加强对药材种植的管理针对我国中药材生产存在的种植、采集和饲养技术不规范，导致药源混杂、药物成分含量不确定、农药残留量严重超标等药材质量低劣的状况，必须加强对中药材生产的监督管理，建立中药材生产基地，尽快全面实施《药材生产质量管理规范》(GAP)，从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题。严格中药材和中药饮片的准入控制目前，绝大多数中药材、中药饮片没有实施批准文号管理，对一些常用的中药材、中药饮片纳入批准文号管理的范围，就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”的规定，对那些不具备生产、炮制条件的企业。不发给生产批准文号，无批准文号的中药材和中药饮片不得使用。中药饮片必须按照药品标准进行炮制目前，中药饮片炮制规范不统一，所用辅料缺乏量化标准，有的在炮制时偷工减料，致使饮片达不到应有的性能。为保证中药饮片的质量，保障中药疗效，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。加强中药材经营的管理药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》(GSPI经营药材，确保在流通过程中的质量。“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”。我国药材资源分布区域十分广泛，受自然环境的影响，不同产地、不同的种植方式使药材的组分和药用效果会产生较大的差异，自古就有地道药材之说。经营中药材标明产地便于医师、药师临床选用，确保用药的安全、有效。要规范药材市场的管理“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。”国家允许在集市贸