流行病学36学-2011春.ppt

1 第一步是筛选未来的对象（在一项试验中），以确定他们符合预定标准。 告知有关试验的信息，征求他们同意。 将同意参加的预期对象随机分配到研究的两组中，即实验组与对照组中。 理想情况下，干预/安慰剂的分配采用用这样一种方法，即无论试验对象还是实施干预/安慰剂的人都不知道对象所接受的处理/治疗方式（双盲）。 解释分配隐秘性 然后对预定结局进行一段规定时间的量测。 完全随机化：使用机会法，如使用随机数字表或计算机产生的随机数字序列，将对象分配到各比较组的方法。随机分配意味着，进入试验的每个个人或单位有着相同机会接受各种干预的可能。这也意味着个人接受特定干预的概率与接受同一干预的任何其他个人的概率无关。 准随机化：在准随机试验中，分配并非完全隐秘的，选择偏倚的风险较大。通常情况下，根据研究对象的出生日期或奇偶数将他们分配到不同干预中。 双盲：无论研究对象还是研究人员（结局评估员）都不知道对象接受的是哪种干预。对研究参与对象（干预接受者和保健服务人员）实行盲法的目的是预防执行偏倚。对研究人员（结局评估员，也可能是保健服务人员）实行盲法是为了防止测定偏倚。同时参阅盲法、单盲、三盲、分配隐秘性。 分配隐秘性：在随机对照试验中用于防止预知分组的程序，应将其视为与盲法截然不同。通过由不负责招收研究对象的某人执行随机化过程，分配过程应不受进行分配的个人的影响。 治疗意向：治疗意向分析是这样一种分析，即根据他们被分配到的干预，分析试验中的所有研究对象，他们是否接受或未接受干预。治疗意向分析在效果评估中受到青睐，因为它们反映了当干预实际使用时，由于对象从分析中剔除时的损耗偏倚危险，可能发生的不服从和治疗变化。 完全随机化：使用机会法，如使用随机数字表或计算机产生的随机数字序列，将对象分配到各比较组的方法。随机分配意味着，进入试验的每个个人或单位有着相同机会接受各种干预的可能。这也意味着个人接受特定干预的概率与接受同一干预的任何其他个人的概率无关。 准随机化：在准随机试验中，分配并非完全隐秘的，选择偏倚的风险较大。通常情况下，根据研究对象的出生日期或奇偶数将他们分配到不同干预中。 双盲：无论研究对象还是研究人员（结局评估员）都不知道对象接受的是哪种干预。对研究参与对象（干预接受者和保健服务人员）实行盲法的目的是预防执行偏倚。对研究人员（结局评估员，也可能是保健服务人员）实行盲法是为了防止测定偏倚。同时参阅盲法、单盲、三盲、分配隐秘性。 分配隐秘性：在随机对照试验中用于防止预知分组的程序，应将其视为与盲法截然不同。通过由不负责招收研究对象的某人执行随机化过程，分配过程应不受进行分配的个人的影响。 治疗意向：治疗意向分析是这样一种分析，即根据他们被分配到的干预，分析试验中的所有研究对象，他们是否接受或未接受干预。治疗意向分析在效果评估中受到青睐，因为它们反映了当干预实际使用时，由于对象从分析中剔除时的损耗偏倚危险，可能发生的不服从和治疗变化。 完全随机化：使用机会法，如使用随机数字表或计算机产生的随机数字序列，将对象分配到各比较组的方法。随机分配意味着，进入试验的每个个人或单位有着相同机会接受各种干预的可能。这也意味着个人接受特定干预的概率与接受同一干预的任何其他个人的概率无关。 准随机化：在准随机试验中，分配并非完全隐秘的，选择偏倚的风险较大。通常情况下，根据研究对象的出生日期或奇偶数将他们分配到不同干预中。 双盲：无论研究对象还是研究人员（结局评估员）都不知道对象接受的是哪种干预。对研究参与对象（干预接受者和保健服务人员）实行盲法的目的是预防执行偏倚。对研究人员（结局评估员，也可能是保健服务人员）实行盲法是为了防止测定偏倚。同时参阅盲法、单盲、三盲、分配隐秘性。 分配隐秘性：在随机对照试验中用于防止预知分组的程序，应将其视为与盲法截然不同。通过由不负责招收研究对象的某人执行随机化过程，分配过程应不受进行分配的个人的影响。 治疗意向：治疗意向分析是这样一种分析，即根据他们被分配到的干预，分析试验中的所有研究对象，他们是否接受或未接受干预。治疗意向分析在效果评估中受到青睐，因为它们反映了当干预实际使用时，由于对象从分析中剔除时的损耗偏倚危险，可能发生的不服从和治疗变化。 完全随机化：使用机会法，如使用随机数字表或计算机产生的随机数字序列，将对象分配到各比较组的方法。随机分配意味着，进入试验的每个个人或单位有着相同机会接受各种干预的可能。这也意味着个人接受特定干预的概率与接受同一干预的任何其他个人的概率无关。 准随机化：在准随机试验中，分配并非完全隐秘的，选择偏倚的风险较大。通常情况下，根据研究对象的出生日期或奇偶数将他们分配到不同干预中。 双盲：无论研究对象还是研究人员（结局评估员）都不知道对象接受的是哪种干预。对研究参与对象（