SOX方案新辅助化疗用于局部进展期直肠 癌的近期疗效和安全性研究-外科学(肛肠外科)专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研 究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人 或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集 体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。 学位论文作者： 日期： 年 月 日 学位论文使用授权声明 本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。 根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部 门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州 大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、 缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学 位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑 州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。 学位论文作者： 日期： 年 月 日 摘 摘 要 SOX 方案新辅助化疗用于局部进展期直肠癌的近期疗效和 安全性研究 硕士生 袁 翔 导 师 袁维堂 郑州大学第一附属医院肛肠外科 河南郑州 450052 摘 要 目的： 通过评价替吉奥（Tegafiir gimeracil oteracil potassium capsule, S-1）联合奥沙 利铂(Oxaliplatin, OXA)（SOX 方案）对比一线化疗方案 FOLFOX6 在局部进展期 直肠癌（T3-T4，任何 N，M0）新辅助化中的近期疗效及安全性差异，探讨其能 否作为局部进展期直肠癌新辅助化疗的一线化疗方案。 方法： 遴选 2013 年 11 月至 2015 年 3 月郑州大学第一附属医院肛肠外科 59 例局 部进展期直肠癌患者（有明确组织病理诊断为直肠癌，同时影像学检查资料提 示 TNM 分期为 T3-T4，任何 N，M0； MRI、CT 等证实未见肝、肺、骨骼等远 处转移），随机分为两组接受新辅助化疗，I 组（30 例）采用 SOX 方案{OXA [130mg/m2] d1 ivgtt，S-1[80 mg/（m2·d）] d1～d14 p.o.，d14～d21 停药}，II 组（29 例）采用 FOLFOX6 方案{OXA[85mg/m2] d1 ivgtt，CF[200mg/m2] d1～d2 ivgtt， 5-Fu[400mg/m2] d1 iv，5-Fu[2400mg/m2]持续 46h ivgtt}作为对照组，4 个标准化 疗周期后据临床评估决定是否行手术治疗，评价两组化疗不良反应、化疗效果、 手术 R0 切除率及术后并发症之间的差异。 I 结果： 本研究无死亡病例，①不良反应方面，按美国国立癌症研究所制定的国际 通用化疗不良反应术语标准 CTCAEv4.0 分为 1～4 级，SOX 组轻度不良反应（1、 2 级）27 例，重度不良反应（3、4 级）3 例；FOLFOX6 组轻度不良反应（1、2 级）20 例，重度不良反应（3、4 级）9 例；SOX 组与 FOLFOX6 组相比不良反 应评级更优，差异有统计学意义（P0.05）。②辅助化疗后 CT/MRI 等检查评估 化疗缓解率，SOX 组 CR 病人 3 例，PR 病人 13 例，RR（缓解率）为 53.3%； FOLFOX6 组 CR 病人 2 例，PR 病人 12 例， RR 为 48.3%；经统计学卡方检验， 差异无统计学意义（P0.05），两组化疗缓解率相似。③R0 切除率方面，SOX 组 26 例达到 R0 切除，2 例因肿瘤进展无法切除，R0 切除率为 92.8%，FOLFOX6 组 27 例达到 R0 切除，1 例无法切除，R0 切除率为 96.4%，两组 R0 切除率无明 显差别，差异无统计学意义（P0.05）。④术后病理示达到 pCR 患者，SOX 组 有 3 例（10%），FOLFOX6 组 2 例（7%）；术后病理 T 分期相比化疗前临床 T 分期达到降期的 SOX 组有 13 人（46.4%），FOLFOX6 组 14 人（50.0%）；术 后病理 N 分期相比化疗前临床 N 分期达到降期的 SOX 组 14 人（50.0%）， FOLFOX6 组 14 人（50.0%），差异无统计学意义（P0.05），两组在降低肿瘤 病理分期方面效果相似。⑤术后并发症按 Clavien 分级进行评级，SOX 方案组 Clavien 1 级有 18 名患者（64.3%），Clavien 2~4 级有 10 名患者（35.7%）； FOLFOX6 方案组 Clavien 1 级有 21 名患者（75.0%），Clavien 2~4 级有 7 名患 者（25.0%），差异无统计