丰都县兽药房门店gsp验收前的准备工作.docVIP

序号 文件资料名称 1 填报《兽药GSP检查验收申请书》（见附件一） 2 《兽药经营许可证》（未注册的新设立企业除外?） 3 法定代表人身份证复印件 4 企业人员情况一览表及人员资格证书复印件 5 企业质量管理人员聘用合同证明与学历证书复印件 6 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 8 经营场所和仓库产权证明，租赁的要提供租赁合同（复印件） 9 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 10 企业兽药经营质量管理等各项制度（见附件二） 11 各项空白记录、台帐、凭证样张（见附件三） 12 需上墙的管理制度和流程图（见附件四） 13 兽用生物制品申报另行补充材料（见附件五） 丰都县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作 验收前的准备工作包括资料准备和现场准备 一、资料准备：有9个方面的内容 1、写好申请办理换证的报告。 2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。 3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或标志性建筑。 4、经营和仓储设施清单。 5、兽药经营管理制度目录 6、经营和仓储用房证明。 7、人员资质材料。 8、经营记录表格复印件。 9、索取并建立质量安全档案。 二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面 （一）营业间准备 兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间面积不少于20平方米。 营业间内应张贴下列内容： 1、工作人员基本情况一览表。 2、产品质量承诺。 3、服务公约。 4、兽药经营管理制度。 5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。 要做到： 1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在对应位置上树立醒目标示牌。 2、兽药用物价标签明码标价。 3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印销售单）。 （二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分常温库和阴凉库。常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。阴凉库内有一台正常工作的空调，常年温度控制在20度以下。库内应进行功能区划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。 兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料 附件二 01场所与设施 文件号 文件名称 01-001 安全检查制度 01-002 危险品管理制度 01-003 消防管理制度 02机构与人员 一、人员职责 文件号 文件名称 02-001 总经理岗位职责 02-002 主管质量或质量管理机构负责人岗位职责 02-003 质量管理人员岗位职责 02-004 采购人员岗位职责 02-005 仓库管理人员岗位职责 02-006 销售人员岗位职责 02-007 技术服务岗位职责 二、培训管理制度 文件号 文件名称 02-008 员工聘用、培训和考核制度 02-009 2010-2015年培训计划 02-010 兽药GSP及企业经营管理培训教材 03规章制度 文件号 文件名称 03-001 企业质量管理目标 03-002 兽药供应商及所购兽药质量评估制度 03-003 兽药采购管理制度 03-004 兽药验收管理制度 03-005 兽药入库、出库管理制度 03-006 兽药陈列管理制度 03-007 兽药储存管理规定 03-008 兽药运输管理制度 03-009 兽药销售管理制度 03-010 环境卫生管理制度 03-011 兽药不良反应报告及处理制度 03-012 不合格兽药和退回兽药管理规定 03-013 质量投诉与质量事故处理制度 03-014 记录、档案和凭证管理制度 03-015 设备、设施维修检查保养制度 03-016 兽药养护与清查管理制度 03-017 兽药质量信息管理制度 03-018 档案管理制度 04采购与入库 文件号 文件名称 04-001 供货单位销售人员评估制度 04-002 采购合同管理制度 05陈列与储存 文件号 文件名称 05-001 仓库温湿度控制措施 05-002 设施、设备摆放制度 05-003 兽药分区摆放、陈列与标示制度 06售后服务 文件号 文件名称 06-001 服务公约与质量承诺公示制度 06-002 售后服务管理制度 附件三 28项记录表格 文件号 文件名 07-001 员工培训计划 07-002 培训记录与签到表 07-003 员工培训教育档案 07-004 兽药陈列/库存储存环境温湿度记录表 07-005 设备维护保养记录 07-006 首营企业评审表 07