复旦大学-药剂学Ⅰ实验讲义-主编 方晓玲大纲.docVIP

PAGE PAGE 1 《药剂学 = 1 \* ROMAN I实验》讲义 主编 方晓玲 编写人 张建芳，郑玲妹 目录 实验一 溶液型与胶体型液体制剂的制备……………………………1 实验二 混悬型液体制剂的制备………………………………………8 实验三 乳浊型液体制剂的制备………………………………………11 实验四 维生素C注射剂的制备…………………………………… 21 实验五 片剂制备…………………………………………………… 24 实验六 溶出度和溶出速度的测定……………………………………28 实验七 软膏剂的制备…………………………………………………32 实验八 栓剂的制备…………………………………………………35 实验九 膜剂的制备…………………………………………………37 实验一 溶液型与胶体型液体制剂的制备 实验目的 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点。 实验指导 溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质（溶剂）中的供内服或外用的真溶液。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。 溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法，三种方法在一定场合下可灵活使用，从工艺上来看多用溶解法。 络合助溶是增加难溶性药物在水中溶解度的有效手段之一。如利用碘化钾与碘形成络合物，制得浓度较高的碘溶剂。 胶体型液体制剂是指某些固体药物以1～100nm大小的质点分散于适当分散介质中的制剂，胶体型液体制剂所用的分散介质，大多为水，少数为非水溶剂，如乙醇、丙酮等，本实验中甲酚皂溶液是钠肥皂形成胶团使微溶于水的甲酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。 亲水性胶体溶液配制过程基本上与溶液型液体制剂类同，唯其将药物溶解时，采用分次撒布在水面上使之迅速地自然膨胀而胶溶。或加入适当的溶媒先溶解后，再转移到水中。本实验中汞溴红溶液及甲紫溶液就是用上述方法配制而成的胶体溶液。 实验内容与操作 薄荷水 处方 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 薄荷油 0.1mL 0.1mL 1mL 滑石粉 0.75g 聚山梨酯80（吐温80） 0.6g 1g 90%乙醇 30mL 蒸馏水加至 50.0mL 50.0mL 50.0mL 操作 处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，再研钵中研匀，移至碘量瓶中，加入蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成50mL，即得。 处方Ⅱ用增溶法：取薄荷油，加吐温80搅匀，加入蒸馏水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成50mL，即得。 处方Ⅲ用增溶-复溶解法：取薄荷油，加吐温80搅匀，在搅拌下，缓慢加入乙醇（90%）及蒸馏水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成50mL，即得。 操作注意 本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%mL/mL），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。 滑石粉为分散剂，增大油与水的接触面，加速溶解过程，亦具吸附作用，吸附杂质和过剩的薄荷油以利滤除。滑石粉不宜太细，过细不宜被滤除，影响澄明度。并应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用。 吐温80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。 复方碘溶液 处方 碘 1g 碘化钾 2g 蒸馏水 加至20mL 操作 取碘化钾，加蒸馏水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加适量的蒸馏水，使全量成20mL，即得。 操作注意 碘在水中溶解极微（1:2950），加入碘化钾作助溶剂。 为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量蒸馏水配制浓溶液，然后加入碘溶解。 碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。称量可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用普通纸。 复方硼酸钠溶液 处方 硼砂 0.75g 碳酸氢钠 0.75g 液体酚 0.15mL 甘油 0.75mL 蒸馏水 加至50