甘精胰岛素不增加癌症风险讲解.docx

甘精胰岛素不增加癌症风险 根据前瞻性试验Outcome Reduction with an InitialGlargine Intervention (ORIGIN)的结果，尽管仍有不同意见，但是使用甘精胰岛素的糖尿病人或前期糖尿病人与癌症风险增加无关。麦克马斯特大学的Louise Bordeleau医生在ADA年会上报告，观察中位时间6年，使用甘精胰岛素的病人同使用标准治疗的病人相比癌症风险相似(HR=0.94, P=0.52)。Bordeleau说，以往的流病学研究得到的是混杂的结果，作为唯一着重于使用甘精胰岛素的病人同标准治疗病人相比发生癌症风险的随机试验，这是目前我们能够得到的最好的证据甘精胰岛素不增加癌症风险。Bordeleau说，她猜测这个结果可以延伸到其它形式的胰岛素，尽管仍需进一步的验证。联席主席、普吉特海湾健康中心的BessieA. Young医生告诉MedPage：“这是令人欣慰的，经过5年的随访，在这个大型随机对照研究中，他们没有发现使用甘精胰岛素病人癌症发生率增高。因为胰岛素是一种潜在的生长因子，内科医生对此有一定的担心。” ORIGIN研究是一个国际性、双盲研究，包括12,537病人，全部具有心血管发病风险同时伴有空腹血糖不正常和糖耐量异常，或是是早期2型糖尿病，随机分配入甘精胰岛素治疗组或是标准治疗组。标准治疗定义为临床判断病情在经过2种口服药物治疗后仍不可控制时才使用胰岛素，每年都为这些前期糖尿病患者进行检查。这是一个2 x 2析因研究，其它因素包括omega-3脂肪酸或是安慰剂。在去年的年会上，研究者报告主要的试验结果显示甘精胰岛素对心血管结果有中和作用。癌症亚组分析主要通过随机分配看癌症发生率和癌症死亡率。前瞻性收集癌症事件，所有的癌症结果都经过裁定。Time-to-event曲线的比较使用分层log-rank检验，危险比计算采用COX回归分析，对随机分配前的协变量析因分配、基线糖尿病状态、心血管事件病史等进行分析。在中位随访6.2年中，总共953 (7.6%)名病人发展为癌症。在甘精胰岛素治疗组和标准治疗组，癌症发生率1.32/100 person-years。标准治疗组未经调整的癌症死亡率为0.54/ 100 person-years，甘精胰岛素组为0.51/100 person-years，也没有显著性差异。发生癌症的病人倾向于老年人，有着更高的吸烟、饮酒、既往心血管事件、新诊断的糖尿病、他汀类或阿匹林药物使用史。对关键的临床亚组进行校正后仍然无意义(P0.17)。 胰岛素类似物LY2605541的后续二期数据分析调查新型基础胰岛素 礼来公司（纽约证券交易所：LLY）今日宣布胰岛素类似物LY2605541二期临床数据补充分析的结果，这是一种研究新型基础胰岛素的类似物。这个分析提供了用LY2605541治疗的病人比那些甘精胰岛素治疗的病人在膳食中所需更少胰岛素的更为深入的信息。在2013年6月21日到25日芝加哥举行的第73届美国糖尿病科学会议上宣布了这些发现。 二期研究的最初临床数据显示用LY2605541治疗的一型糖尿病病人比用甘精胰岛素治疗的病人能更好的控制血糖及减少膳食时胰岛素的用量。补充的分析结果显示在那些完成二期研究的病人包括用LY2605541治疗八周及用甘精胰岛素治疗八周，LY2605541跟甘精胰岛素相比更能显著降低血糖水平（143.1 mg/dL vs. 151.7 mg/dL）以及从统计上显著降低每日膳食时胰岛素的用量。发现减少了每日膳食时胰岛素的用量及用餐时所用胰岛素的总量。 早餐 (-0.9 +/-0.4IU）(减少了百分之13.7) 午餐 (-1.4 +/- 0.4 IU 减少了百分之18.6) 晚餐 (-2.0 +/- 0.4 IU 减少了百分之22.4)， 以及每日总剂量(-4.3+/- 1.5 IU) [减少了百分之20.7单位). LY2605541治疗的病人跟甘精胰岛素治疗的病人相比（三十天9.2比8.1）从统计学上来看更能全面降低血糖（血糖平均低于70 mg/dL）但统计资料显示更低的夜间低血糖发生（三十天0.9比1.2）。用LY2605541治疗的病人在统计学上看在日间及夜晚低血糖的发生率更高，这导致了在研究中需要减少膳食中胰岛素的用量。 补充分析显示那些在膳食时用更少的LY2605541胰岛素治疗的病人有效的控制了血糖。礼来公司糖尿病研究的杰出医学研究员医学博士David Kendall说，这令人兴奋因为它支持我们关于LY2605541有新的作用机制的假设。我们受到LY2605541可能提供给病人潜在益处的鼓舞以及很高兴我们的数据支持现在的进展。 礼来研究实验室发现及发展了LY2605541,当前正在进行二期临床试验，并且其在礼来公司后期传递途径