小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验分析.docVIP

小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验分析 　　摘要：目的分析小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病Ⅱ期的临床疗效及安全性。方法选取我院于2012年4月至2013年4月收治的2型糖尿病Ⅱ期患者110例作为临床研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各55例。观察组患者采用4mg罗格列酮联合磺脲类降糖药进行治疗，对照组患者采用0.25g罗格列酮联合磺脲类降糖药进行治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应等情况。结果经过治疗后，观察组患者的空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbAIc）、胰岛素（FINS）、C-肽（C-P）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、果糖胺（FMN）等观察指标明显低于对照组，胰岛素敏感指数（ISI）明显高于对照组，比较结果具有显著差异性（P0.05）;同时，观察组患者的血糖达标时间和胰岛素用量明显低于对照组，比较结果具有显著差异性（P0.05）。结论小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病Ⅱ期的临床疗效良好，值得推广使用。 　　关键词：小剂量罗格列酮;磺脲类降糖药;2型糖尿病Ⅱ期;临床试验 　　2型糖尿病是糖尿病患者中最常见的疾病类型，又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，其多发群体为中老年人群、具有糖尿病家族史的人群、肥胖人群等[1]。2型糖尿病的致病因素较多，比如遗传、环境、年龄、生活方式等，均为2型糖尿病的致病因素。2型糖尿病Ⅱ期是2型糖尿病的一个分期，患者的血糖控制不佳[2]。目前，临床中治疗2型糖尿病Ⅱ期患者多为使用降糖类药物，其中磺脲类降糖药物使用较多，疗效较为显著，安全性也比较高;而噻唑烷二酮类抗糖尿病药物罗格列酮进入市场的时间相对较短，其治疗效果及安全性还有待研究[3]。因此，我院选取了110例血糖控制不佳的2型糖尿病Ⅱ期患者作为研究对象，分析小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药的治疗效果。现将结果报道如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　选取我院于2012年4月至2013年4月收治的2型糖尿病Ⅱ期患者110例作为临床研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各55例。观察组有男患者25例，女患者30例;年龄为37-68岁，平均年龄（48±25）岁;体重（247±32）kg，病程（524±213）年。对照组有男患者28例，女患者27例;年龄为36-69岁，平均年龄（47±27）岁;体重（252±35）kg，病程（512±246）年。经比较，两组患者在一般资料上无明显差异性（P005）。纳入与排除标准：本次研究纳入的对象均符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准，排除了1型糖尿病患者及其他类型糖尿病患者、近一个月内曾出现过2型糖尿病急性并发症及严重并发症的患者、严重心、肝、肾功能不全的患者、其他疾病所致的高血糖患者、哺乳期和妊娠妇女、精神病患者。 　　1.2方法 　　两组患者均给予胰岛素注射基础治疗。观察组患者采用4mg罗格列酮联合磺脲类降糖药进行治疗：①磺脲类降糖药采用格列美脲[赛诺菲（北京）制药有限公司，国药准字：口服给药，定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白，据此确定患者用药的最小有效剂量。对降糖药敏感的患者用药剂量从1mg/次，1次/日开始，之后再谨慎调整剂量。早餐后或主餐后服用。最大维持量为6mg/次，1次/日。②小剂量罗格列酮（成都恒瑞制药有限公司，国药准字：口服给药，维持剂量每次4mg，每日一次[4]。 　　对照组患者采用0.25g罗格列酮联合磺脲类降糖药进行治疗：①磺脲类降糖药物的使用与观察组保持一致，罗格列酮（成都恒瑞制药有限公司，国药准字的使用方式为：口服给药，维持剂量每次0.25g，每日一次。 　　1.3观察指标 　　观察两组患者治疗前后的空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbAIc）、胰岛素（FINS）、C-肽（C-P）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、果糖胺（FMN）、胰岛素敏感指数（ISI），以及血糖达标时间、胰岛素用量，并做统计学分析。血糖达标标准：以中国糖尿病防治指南中的规定为准，FBC7.0mmol/L以及P2hBG10mmol/L为达标。 　　1.4统计学分析 　　患者数据采用SPSS13.0统计软件包进行统计学处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;P0.05为具有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1经过治疗后，观察组患者的空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbAIc）、胰岛素（FINS）、C-肽（C-P）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、果糖胺（FMN）等观察指标明显低于对照组，胰岛素敏感指数（ISI）明显高于对照组，比较结果具有显著差异性