中医综合治疗肝肾亏虚型大骨节病的临床分析-clinical analysis of comprehensive treatment of kaschin - beck disease due to deficiency of liver and kidney in tcm.docxVIP

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2018-09-07 发布于上海
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中医综合治疗肝肾亏虚型大骨节病的临床分析-clinical analysis of comprehensive treatment of kaschin - beck disease due to deficiency of liver and kidney in tcm.docx

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中英文缩略词表缩略词英文全称中文全称 KBD Kashin beck disease 大骨节病 QOLI Quality of Life Index 生活质量指数 FAS Full analysis data set 全分析数据集 PP Per-protocol population 符合方案分析数据集 SS Security data set 安全性分析数据集 PEMS Package for Encyclopaedia of Medical Statistics 医学统计学统计软件包 PAGE PAGE 10 目录 HYPERLINK \l _bookmark0 目录 1 HYPERLINK \l _bookmark1 1 研究目的 5 HYPERLINK \l _bookmark2 2 研究对象 5 HYPERLINK \l _bookmark3 2.1 病例来源及分组 5 HYPERLINK \l _bookmark4 2.2 病例选择 5 HYPERLINK \l _bookmark5 2.2.1 诊断标准 5 HYPERLINK \l _bookmark6 西医诊断标准 5 HYPERLINK \l _bookmark7 中医诊断标准 6 HYPERLINK \l _bookmark8 2.2.2 病例纳入、排除标准 7 HYPERLINK \l _bookmark9 2.2.3 病例纳入方式 7 HYPERLINK \l _bookmark10 2.2.4 病例剔除规定和脱落标准 7 HYPERLINK \l _bookmark11 2.2.5 受试者退出试验的条件及步骤 8 HYPERLINK \l _bookmark12 2.2.6 中止试验的条件 8 HYPERLINK \l _bookmark13 3 研究方法 9 HYPERLINK \l _bookmark14 3.1 研究设计方案 9 HYPERLINK \l _bookmark15 3.1.1 随机分组 9 HYPERLINK \l _bookmark16 3.1.2 盲法设计 9 HYPERLINK \l _bookmark17 3.1.3 样本量估计 9 HYPERLINK \l _bookmark18 3.1.4 技术路线图 10 HYPERLINK \l _bookmark19 3.2 治疗方案 11 HYPERLINK \l _bookmark20 3.2.1 分组及治疗方案 11 HYPERLINK \l _bookmark21 中医综合治疗组 11 HYPERLINK \l _bookmark22 西药联合对照组 12 HYPERLINK \l _bookmark23 3.3 观察指标 12 HYPERLINK \l _bookmark24 3.4 疗效评定 15 HYPERLINK \l _bookmark25 3.5 质量控制与保证 18 HYPERLINK \l _bookmark26 3.6 受试者权益保障 18 HYPERLINK \l _bookmark27 3.7 伦理学委员会审批 19 HYPERLINK \l _bookmark28 3.8 数据管理及统计与分析 19 HYPERLINK \l _bookmark29 4 研究结果 20 HYPERLINK \l _bookmark30 4.1 病例入选情况分析及依从性比较 20 HYPERLINK \l _bookmark31 4.1.1 病例入选情况分析 20 HYPERLINK \l _bookmark32 4.1.2 依从性比较 22 HYPERLINK \l _bookmark33 4.2 两组治疗前数据比较 22 HYPERLINK \l _bookmark34 4.3 两组治疗后数据比较 23 HYPERLINK \l _bookmark35 4.3.1 两组治疗 90 天后指标比较 23 HYPERLINK \l _bookmark36 组内比较 23 HYPERLINK \l _bookmark37 组间比较 24 HYPERLINK \l _bookmark38 4.3.2 两组停止治疗 3 个月后比较 24 HYPERLINK \l _bookmark39 4.3.3 两组停止治疗 6 个月后比较 25 HYPERLINK \l _bookmark40 4.4 总体疗效比较 26 HYPERLINK \l _bookmark41 4.5 安全性分析 27 HYPERLINK \l _