[医学]异常反应及其处置(泰泉宾馆).pptVIP

疑似预防接种异常反应及其处置 潍坊市疾病预防控制中心 2011年10月 内容提要 预防接种安全问题 有关的基本概念 疑似预防接种异常反应的分类 预防接种不良事件发生的原因与机理 常见的预防接种不良事件及其处置 预防接种中死亡事件及其处置 减少预防接种不良事件的措施 预防接种异常反应处理原则 1-预防接种安全问题 Vaccine Concerns: As Old As Vaccines Themselves 接种疫苗的效益和风险是动态平衡 接种疫苗是预防针对疾病的有效措施，但是没有任何一种疫苗是绝对安全和有效的。 随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良事件引起人们的高度关注，两者为负相关。 接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系 Reality of the Situation of Vaccination Programmes … Vaccine are a milestone in the history of public health. 疫苗是公共卫生历史上的里程碑。 Vaccine are harmless. 疫苗是无伤害的。 Vaccine is the most cost-effective public health intervention. 疫苗是公共卫生干预措施最有效的措施。 Options for new vaccines in the future. 将来将有新的疫苗可供选择。 However, … 然而, … We Are Living in a New Era … Better vaccine, more complexity, more training 好疫苗，更为复杂，需要更多的培训 Tendency to “uncover”, ”unmask” 增加工作透明度的趋势 New communication means: television, mobile phones and Internet 新的交流方式：电视，手机和互联网 More lobby groups which are better organized against vaccines 越来越多的人群易于组织接种 Conspiracy 阴谋 Unsafe Injections: Estimated Annual Consequences 20 billion injection annually：每年200亿次以上的注射次数 95% for curative purposes：95％为非治疗性目的的注射 50% unsafe：50％以上为不安全的 8-16 million HBV：800－1600万HBV/年 2-4.5 million HCV：200－450万HCV/年 75 000-100 000 HIV：7.5万-10万HIV/年 ? millions of injection site abscesses: 注射部位脓肿发生多少万例/年? 预防接种安全真的是一个紧迫的问题吗? 强化免疫中的特殊问题 有明显的上升趋势 短期内接种很多人 关注程度增加 增加了接种差错的机会 由于工作压力导致的不安全注射 新上岗人员对操作程序不熟悉 谣言对预防接种造成负面影响 不良事件严重影响强化免疫的开展 接种年龄的不同 接种规程在不断的改变 旧规程 经验为主的接种程序 依赖于质量检验 现场研究只针对产品注册 新规程 按照统一的程序进行严格的操作 实施GMP认证而不是最终产品检验 持续的监测 国外AEFI事件 国外的“疫苗风波” 麻腮风疫苗与自闭症(Autism) 乙肝疫苗与多发性硬化(Multiple Sclerosis, MS) 轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception) 我国AEFI事件 近些年我国的”疫苗风波” 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件 历史的教训 2-有关的基本概念 有关的基本概念 目前对接种反应使用的名称和定义较为混乱: 疫苗和预防接种 疫苗：药品的一种 预防接种：一种医疗行为 预防接种反应 疫苗接种不良事件 疫苗接种不良反应 疫苗接种异常反应 实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。 预防接种后不良事件的概念 免疫接种后的不良事件（WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000） 对不久前接种疫苗者的健康造成不良影