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我国精神卫生法知情同意规则价值分析及完善研究 　　摘要：我国2012年颁布的《精神卫生法》对知情同意作出了许多新的规定，体现了立法上对精神障碍患者的人文关怀。《精神卫生法》对一般告知义务和特殊告知义务进行了科学划界，具体化了告知义务的适用对象，细化了告知义务的内容，严格了告知义务的程序，确定了知情同意能力判断的专业性原则等。但是，在信息披露的标准、违反告知义务的责任、知情同意救济程序等问题的规定上还存在着需要进一步完善的地方。 　　Abstract： The Mental Health Law promulgated in 2012 in China makes many new provision of informed consent， it embodies the legislation on the humanistic consent for patients with mental disorders. Mental Health Law scientifically demarcates the general and special inform obligation， embodies the inform obligation applicable objects， details the content of the inform obligation， definitizes the procedures of the inform obligation， determines the professional principle of judging the informed consent ability. However， there is a need of further perfected of the standards of information disclosure， violation of the responsibility of the inform obligation and informed consent relief program. 　　关键词：精神卫生法；知情同意；人文关怀 　　Key words： Mental Health Law； informed consent； humanistic concern 　　中图分类号：D922.16 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2015）23-0234-03 　　0 引言 　　精神障碍患者的知情同意问题一直是精神卫生领域争议较多的问题。2012年10月26日颁布的《中华人民共和国精神卫生法》（以下简称《精神卫生法》）是首部国家层面保障精神障碍患者权益的法律，该法肯定了对精神障碍患者实施知情同意的问题。从总体上来说，《精神卫生法》知情同意规则的宣示意义更强，其特质并未得到充分的凸显，相关制度设计有着需进一步完善的地方。本文就该法中知情同意规则的价值得失作初步探讨，以求教于方家。 　　1 知情同意是精神卫生法的基本价值维度 　　1.1 知情同意原则源起于对弱势群体的关注 　　知情同意根源于18世纪欧洲启蒙运动所倡导的自由、平等、自主、人性等人文主义的哲学思想。知情同意原则最初被应用于微创手术，医师被赋予征得患者同意的义务。随后，这一义务逐渐扩大为披露特定类型的信息并获得同意，这意味着同意不仅是自由的而且是知情的[1]。 　　1947年的《纽伦堡法典》对二战中涉及人的医学研究教训进行总结，提出了自愿同意的原则。然而法典时期的知情同意的主体只包括智力正常的成年受试者，却不包括无行为能力的精神障碍者。 　　1964年的《赫尔辛基宣言》将知情同意的主体扩大到同意能力有问题的患者，包括精神障碍患者及无意识的重症患者。它区分了有利于推动被试验者本身或未来患者健康的临床性治疗与对本人或他人没有任何可预期好处的非临床性治疗。后一种情况下的同意是强制的，而前一种情况，如果受试者无知情同意能力，可以由被授权的法定代表代为做出同意决定[1]。“受实验者如因身体上或精神上的缘故，或系尚未达到成年，依据国家法律的规定，可从他或她可信赖的亲属那里，得到许可参加实验的证明”[2]。 　　知情同意是患方在医方提供充足易懂的信息的基础上作出同意或选择的自主决定的过程。它贯穿医疗活动的始终，是患者其他权利的基础，包括知情权和同意权两个方面，知情权强调的是医方的告知义务，同意权强调患者自愿和知情的同意。知情同意至少包括三个基本要素：信息披露；决策能力；自愿[3]。 　　1.2 对精神障碍患者实施知情同意是精神卫生法的价值所在 　　对精神障碍患者实施知情同意是临床知情同意的重要环节，其意义主要有以下几点：