赤芍有效成分提取及除杂工艺分析-analysis on extraction and impurity removal of effective components from radix paeoniae rubra.docxVIP

赤芍有效成分提取及除杂工艺研究 赤芍有效成分提取及除杂工艺研究 PAGE PAGE 10 第一部分 前言 一、中药材成分提取及除杂研究概述 中医是中华文明璀璨的明珠，伴随着历史的长河绵延数个世纪流传至今，为中华民 族的繁衍昌盛、人民群众的健康保健做出了巨大的贡献。作为中医用药的载体—— 中药， 在中医药发展的历史长河里更是功不可没。随着现代科学技术的日益进步，中医逐渐受 到世界各国的关注，一些科学技术发达的国家竞相采用现代科学技术对中药进行研究开 发，面对竞争激烈的国际市场，中药的发展更是迫在眉睫。 中医用药讲究的是整体性，处方用药则是整体性的体现。中药材质量的好坏直接影 响到中医治病的疗效。结合近几年中药质量控制相关文献，对 中药材质量的控制方向做 一归类：首先从药材基原上鉴定，结合分子生物学相关知识对药材 DNA 进行分析，从 根本上肯定药材的合格性；其次是药材有效成分的提取方法要得当，选择多种提取方法 进行对比分析；最后是药物制剂成型时的各项技术指标要符合国家相关药品标准。 中药材的提取是目前大部分中药制剂的前奏，中药材有效成分提取的程度直接影响 到最终药物制剂的质量，而对中药提取方法的研究现在正向多学科、多领域渗透，针对 目前中成药大生产中对中药材提取采用最多的方法还是用水和乙醇，这样既节约药品生 产的技术成本又能最大程度地提取中药材中有效成分，从而达到“取其精华，去其糟粕” 的目的。要想达到“取其精华”的目的首先要对中药中活性成分的性质有所了解，然后 再根据成分的具体性质采取合适的方法从而实现“去其糟粕”。 1 中药材有效成分提取实验设计研究现状 科学研究的目的是通过研究事物间的相互关系，阐明事物客观存在的规律性。而客 观世界的规律是复杂的，要考虑交织在一起的各种因素的关系，就要进行科学实验；为 了发现实验数据中所蕴含的规律性，就要进行统计研究。近年来随着统计学在各学科各 领域的广泛应用，中药材有效成分提取领域逐渐注入了新的生命力，下面就将近几年出 现的新的统计学方法在中药材有效成分提取方向上的应用加以综述。 1.1 正交实验设计 正交实验设计是利用正交表来安排与分析多因素试验的一种设计方法。是在中药 有效成分提取工艺中用的最多的实验设计，其主要优点是能在很多试验方案中挑选出代 表性强的少数几个试验方案，并且通过这少数试验方案的试验结果的分析，推断出最优 方案，同时还可以作进一步的分析，得到比试验结果本身给出的还要多的有关各因素的 信息。正交实验设计的基本特点：均衡分散性—— 在试验安排中，所挑选出来的水平组 合是均匀分布的(每个因素的各水平出现的次数相同)；整齐可比性—— 任意两因素的各 种水平的搭配在所选试验中出现的次数相等。在进行多因素(n=3)多水平(n=4)的实验安 排中，正交实验设计显得尤为重要。 正因为正交试验是用部分实验来代替全面试验的，它不可能像全面试验那样对各 因素效应、交互作用一一分析；当交互作用存在时，有可能出现交互作用的混杂。随着 实验因素数及水平数目的增加，正交实验安排的实验次数将大大增加，如 5 因素 5 水平， 用正交表需要安排 5×5＝25 次试验。这也是正交实验设计在分析多因素多水平实验时存 在的不足。虽然正交实验设计有上述不足，但它能通过部分试验找到最优水平组合，因 而很受实际工作者青睐。 正交设计尤其在因素间出现交互作用时的考察等方面，具有相当的优势。青献春 等采用正交设计实验对软肝散结胶囊处方中有效成分提取中的三个可变参数进行优化， 采用的提取溶媒是水，以加 10 倍量水，煎煮 3 次，每次 1.5 小时为最佳提取工艺[1]。正 交设计的关键优势能将实验次数限制在最低，同时却能提供较多的实验信息。 1.2 均匀实验设计 均匀设计(Uniform Design)是一种试验设计方法(Experimental Design Method),称为 均匀设计(Uniform Design)或均匀设计试验法(Uniform Design Experimentation)。所有的 试验设计方法本质上都是在一定范围内挑选出具有代表性的实验安排，均匀设计也不例 外，它是只考虑试验点在试验范围内均匀散布的一种试验设计方法。它由方开泰教授和 数学家王元在 1978 年共同提出，是数论方法中的“伪蒙特卡罗方法”的一个应用[2]。均 匀设计遵从和具有试验设计方法的共性及本质内容，它能从全面试验点中挑选出部分代 表性的试验点，这些试验点在试验范围内充分均衡分散，但仍能反映体系的主要特征。 例如正交设计 (Orthogonal Design)是根据正交性来挑选代表点的，它在挑选代表点时有 两个特点：均匀分散，整齐可比。“均匀分散”使试验点均衡地布在试验范围内，让每 个试验点有充分的代表性,