第十八章节其他中药制剂生产技术.pptVIP

* 第三节 膜剂和涂膜剂生产技术 膜剂与涂膜剂的定义 涂膜剂 以有机溶剂溶解成膜材料及中药材提取物制成的外用涂剂则称之为涂膜剂，用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜以保护创伤面，同时逐步释放药物起治疗作用。 膜剂 中药膜剂系指提取物或饮片细粉溶解、分散或混悬于适宜的成膜材料中，经加工制成的薄膜状制剂。 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 膜剂的特点 （1）生产工艺简单，易于掌握。 （2）成膜材料用量，可节省辅料和包装材料。 （3）重量轻，体积小，便于携带、运输和贮存。 （4）可控制药物释放速度，满足临床治疗需要。 （5）既可避免药物间的配伍禁忌，又可避免药物相互作用对检验分析的干扰。 （6）使用方便，适用于多种途径给药。 （7）药物含量准确，质量稳定，疗效好，副作用小。 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 膜剂的分类 1. 按结构类型分类 （1）单层膜剂 （2）多层复方膜剂 （3）夹心膜剂 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 2. 按给药途径分类 （1）口服膜剂 （2）口腔用膜剂 （3）眼用膜剂 （4）鼻用膜剂 （5）阴道用膜剂 （6）植入膜剂 （7）皮肤外用膜剂 膜剂的成膜材料 天然：淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸、玉米朊、白及胶等。 合成：纤维素衍生物、聚乙烯胺类、乙烯-乙酸乙烯衍生物、聚乙烯吡咯衍生物、聚乙烯醇等。其中以聚乙烯醇在成膜性、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等方面最佳而最为常用。 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 膜剂的附加剂 增塑剂：常用的有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 其他辅料： 着色剂：如食用色素； 遮光剂：如二氧化钛； 矫味剂：如蔗糖、甜叶菊苷等； 填充剂，如碳酸钙、二氧化硅、豆磷脂等。 膜剂的制备 成膜浆液配制→加入药物、附加剂→脱泡→涂膜→干燥→灭菌→分剂量、包装 第三节 膜剂与涂膜剂生产技术 第四节 胶剂生产技术 胶剂的定义 胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。 主要成分：动物胶原蛋白及其水解产物，尚含多种微量元素。 主要功效：有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮作用；用以治疗虚劳赢瘦、吐血、衄血、崩漏、腰酸腿软等症。 皮胶类 骨胶类 角胶类 甲胶类 其他胶类 胶剂的 分类 第四节 胶剂生产技术 胶剂的辅料 植物油 降低胶的黏度，便于切胶，胶块不易变形，且在浓缩收胶时，气泡易于逸散，使胶净透。 冰糖 能增加胶硬度与透明度，并有矫味作用。 第四节 胶剂生产技术 明矾 加速胶液中的固体杂质沉淀，以提高成品胶的透明度。 酒类 矫臭矫味，有利于气泡逸散。 阿胶 增加黏度，易于凝固成型，并在药理上发挥相加作用。 胶剂制备工艺 第四节 胶剂生产技术 原料处理→煎取胶汁→滤过澄清→浓缩收胶→凝胶切胶→干燥包装 LOGO 第十八章 其他中药制剂生产技术 第三节 膜剂和涂膜剂生产技术 3. 第二节 气雾剂生产技术 2. 第一节 栓剂生产技术 1. 第四节 胶剂生产技术 4. 第一节 栓剂生产技术 栓剂的定义 1. 栓剂的特点 2. 栓剂的种类 3. 栓剂的基质 4. 第一节 栓剂生产技术 栓剂的定义 栓剂系指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温作用下能够迅速软化、熔化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。一般情况下，对胃肠道有刺激性，在胃中不稳定或肝首过效应明显的药物，可制成直肠给药的栓剂。 * 栓剂的特点 1．局部作用 栓剂可在腔道发挥药效，起到润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。 2．全身作用 栓剂经腔道吸收进入血液后可发挥全身作用，并且，与口服给药不同的是：①药物不会受酶和胃肠道pH的破坏而失去活性；②避免药物对胃黏膜的刺激性；③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用影响；④直肠吸收比口服干扰因素少。 第一节 栓剂生产技术 栓剂的种类 栓剂的品种较多，按使用腔道不同可分为：肛门栓、阴道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等，常用的是肛门栓和阴道栓。 第一节 栓剂生产技术 栓剂主要由药物和基质组成，基质是药物的载体，并可影响药物的作用效果。 栓剂基质不仅可使药物成型，而且对剂型的特性和药物的释放均有重要影响，通常分油脂性基质和水溶性基质两大类。 栓剂的基质 第一节 栓剂生产技术 油脂性基质： 可可豆脂； 香果脂 ； 半合成或全合成脂； 氢化植物油； 栓剂基质 水溶性基质： 甘油明胶 ； 聚乙二醇类； 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 ； 泊洛沙姆； 第一节 栓剂生产技术 油脂性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油一份与90%乙醇五份制成的醇溶液 水溶性或亲水性基质的栓剂