散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证临床研究.docVIP

散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证临床研究 　　[摘要]评价散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效及安全性。该试验将168例符合条件的受试者随机分为中药组、西药组和中西药组，每组各56例。分别给予散痹汤加减，甲氨蝶呤，散痹汤加减+甲氨蝶呤，疗程均为16周。观察各组治疗前后健康状况（HAQ ）、疾病活动指数（DAS28）、视觉模拟评分（VAS）、中医证候、血沉（ESR）、 C反应蛋白（CRP）、抗环瓜氨酸肽（CCP）和类风湿因子（RF）的?化。治疗后中西药组总有效率927%，优于中药组792%和西药组的824%（P005）；中药组和西药组比较无明显差异，表明散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有有效性；中西药组和中药组中医证候评分较西药组改善更为明显（P005）；其他症状中西药组改善均优于中药组和西药组（P005），中药组和西药组比较无明显差异，表明散痹汤加减可有效改善类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床症状；不良反应的发生率中药组（38%，2/53）中西药组（164%，9/55）西药组（339%，18/53）（P005）。综合以上研究散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效与甲氨蝶呤无明显差异，具有有效性，且不良反应的发生率较甲氨蝶呤低；散痹汤加减结合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有协同增效的作用，且可降低甲氨蝶呤的不良反应。 　　[关键词]散痹汤加减； 类风湿关节炎； 肾虚寒湿证； 疗效 　　[Abstract]To explore the clinical effect of Sanbitang recipe in treatment for the rheumatoid arthritis （RA） with kidney empty and colddampness symptom and its safety A total 168 cases eligible patients were randomly divided into the traditional Chinese medicine （TCM） group， the chemical medicine group and the TCM combined with chemical medicine group， with 56 cases in each group The TCM group was treated with Sanbitang recipe； The chemical medicine group was given methotrexate tablets； And Sanbitang recipe and methotrexate tablets was adopted in the TCM combined with chemical medicine group A course of treatment was 16 weeks Health assessment questionnaire （HAQ）， disease activity scores 28joint counts （DAS28）， visual analogue scale （VAS）， TCM symptom， erythrocyte sedimentation rate （ESR）， Creactive protein （CRP）， cyclic citrullinated peptides （CCP） and rheumatoid factor （RF） were detected The efficiencies and incidence of adverse reactions in the three groups were compared The total effective rate of the TCM combined with chemical medicine group was 927%， which was higher than 792% of the TCM group and 824% of the chemical medicine group （P 　　[Key words]Sanbitang recipe； rheumatoid arthritis； kidney empty and colddampness； therapeutic effect 　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜炎症为主的慢性、全身性的免疫系统疾病[1]。本病多发于女性，为常见的风湿病，在我国的发病率为032%～036%[2]。其病变早期主要临床症状为双手及腕等小关节