中医药创新跟国际化进展赖小平.ppt

广州中医药大学中药学院 赖小平 中药产业的界定 第一产业 中药农业 第二产业 中药工业(狭义,制造业) 中成药(含民族药) 中药饮片 中药提取物及以中药为原料的工业 相关配套工业 第三产业 中药商业 第四产业 中药知识产业 中药农业 11个省被批准为中药材规范化种植基地。中药材规范化示范研究栽培中药材200多种，栽培面积40万公顷，年产量30万吨。 17省(区、市)研究制定了共计202种中药材生产质量管理规范(GAP)和生产技术标准操作规程(SOP)，建立了122种中药材质量控制方法。 2003年11月起国家药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请。全国20个省、自治区、直辖市的900个中药材规范化种植基地中，到2006年已有4批39个基地通过中药材GAP国家认证。 中药工业 2000年以来，中药工业总产值以年均20％以上的速度持续增长，2005全国中药工业总产值实现1150亿元人民币，与2000相比增长了2.33倍； 中药出口从2000年的5.73亿美元增加到2005的8.30亿美元，增长了近45%； 中药产业的集中度显著提高，全国中药行业主要经济效益继续向优势企业集中，已形成了一批中药骨干企业和一批名牌产品，2005年，50强中药企业集中了中药工业58％的销售收入和69％的利润，有近60个中药品种年销售额超过亿元，3家企业年销售额超过50亿元，15家企业年销售超过10亿元，100家企业年销售额超1亿元。 药品生产企业GMP认证最新统计 至2004年6月底，全国累计药品生产企业3101家通过GMP认证，1970家药厂及884家药厂的部分车间从7月起停产。至2005年3月底， 已有3959家通过，7家被撤销GMP证书 。 （全国应通过GMP的药厂5071家，预计最后不能通过的将超过1000家） 至2004.5中旬统计，GMP通过企业数量前十位省市排序： 中药相关工业 植物提取物“订单式”生产。 2004年出口2.2304亿美元（17.8432亿人民币）。 保健食品产值400亿。截止2005年9月1日注册批准7285个。 中药化妆品2004年产值850亿。 中药消毒剂产值100亿。 兽用中药产品约45亿元。 2000年版《中国兽药典》608个兽用中药标准，“部颁标准”5个兽用中药标准， 各省《兽药地方标准》约1500个兽用中药标准。年批准1000－5000个中药产品，近年审批严格降至约1000个。 3、中药商业 现全国有中药材专业交易市场17个，成药、饮片的批发、零售与药品一体化。 4、中药信息业 当前中药信息化以文献信息的数据化、网络化建设为重点。目前我国已经建立中药信息数据库有20多个，极大的满足了中药现代化的需求。建立的数据库种类有：中药处方信息库、中药饮片信息中心、中药不良反应数据库等。有些省市如四川、天津、上海等还建立了自己的中药基地信息中心。 我国建有大小中医医院2868所，有床位28万余张，从事中医职业人员达27万余人，这些中医医院大多设有专门的中药研究室。 我国各地区的中医院校有25所（包括7所中医药大学），中等中医药专科学校53所，民族医学院校2所，58所高等医学院校和综合性院校设置中医药院、系或专业，184所卫生学校开设中医药专业。 在校本科生有9.9万人，研究生有6000余人。中医药本科有2类5个专业，研究生有3类16个专业。 中药现代化——将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。 “九五”期间: 国家新药研究与开发协调领导小组 —— “中药现代化科技产业行动计划” 科技部重中之重项目“中药现代化研究与产业化开发”——十大行动 1999年国家973计划项目“方剂关键科学问题的基础研究” 国家计委、科技部《当前国家优先发展的高技术产业化重点领域指南（目录）》，首批确定的138个领域中列入： 中药现代化品种 中药制剂先进生产工艺及成套设备 近期国家相关扶持政策 《中西部地区外商投资优势产业目录》 国家经贸委、国家计委和外经贸部共同制订(2000) 中西部14个省份列入中药（民族药、天然药）产业 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2001年度)》 国家计委、科技部 141个领域中：现代中药；中药制剂先进生产工艺及成套设备 《外商投资产业指导目录》(2002.4.1起施行) 国家计委、国家经贸委和外经贸部 鼓励外商投资：中药材种植、养殖（限于合资、合作）；中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）；中药有效物质分析的新技术、提取的新工艺、新