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保健食品备案申请与信息系统应用
总局保健食品审评中心
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2017.6
主要内容
1 保健食品备案法规
2 保健食品备案工作指南
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备案产品可用辅料及主要工艺
一、保健食品备案法规
◆ 《中华人民共和国食品安全法》
◆ 《保健食品注册与备案管理办法》
◆ 《保健食品原料目录（一）》和 《允许保健
食品声称的保健功能目录（一）》
◆ 《保健食品备案工作指南（试行）》
◆ 《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定
（试行）》《保健食品备案产品主要生产工
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艺（试行）》
◆ 《保健食品备案信息系统上线运行的通告》
一、保健食品备案法规
使用保健食品原料目录以外原料的
保健食品和首次进口的保健食品应
当经国务院食品药品监管部门注册。
但是，首次进口的保健食品中属于
七十六条
补充维生素、矿物质等营养物质的
，应当报国务院食品药品监督管理
部门备案。其他保健食品应当报省
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、自治区、直辖市人民政府食品药
2015年10月1 日起实施 品监督管理部门备案。
一、保健食品备案法规
国家食品药品监督管理总局令
第22号
《保健食品注册与备案管理办 明确了在中国境内保
法》已于2016年2月4 日经国家 健食品备案及其监督
食品药品监督管理总局局务会 管理相关要求
议审议通过，现予公布，自
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2016年7月1日起施行。
一、保健食品备案法规
《保健食品原料目录（一）》
《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》
国家食品药品监督管理总局
国家卫生和计划生育委员会
国家中医药管理局
公告（2016年第205号）2016.12.27
◆原料目录包括原料名称 （营养素、化合物名称、标准
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