北京利德曼生化股份有限公司2018年半年报告.PDF

北京利德曼生化股份有限公司 2018 年半年度报告 北京利德曼生化股份有限公司 2018 年半年度报告 2018-080 2018 年 08 月 1 北京利德曼生化股份有限公司 2018 年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 JIN ZHAO SHEN、主管会计工作负责人胡剑飞及会计机构负责人(会计主管人员)胡曼曼声 明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的 承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。 1、国家政策及行业变化导致的风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台，“两票制”、“医保控费”、“单 病种付费”等政策的逐步推行与落地，体外诊断行业的整合趋势加速，因此，体外诊断产品可能存在一定 的降价风险。公司部分体外诊断试剂关键原料已实现国产化，但部分原材料和产品需从国外进口，国际贸 易政策、汇率波动等因素可能会对公司短期经营业绩产生不利影响。公司现有销售模式为“经销与直销相 结合、经销为主”，随着检验产品集采打包、区域检验中心等新兴运营模式快速发展，公司需要探索新的 运营模式以保持与终端客户的粘性。 2、对外投资不达预期及商誉减值的风险 公司发展模式以内生式发展和外延式发展相结合。公司在整合下游经销渠道过程中，通过收购、投资 设立等方式使得子公司数量有所增加，公司的组织结构和管理体系半径扩大，需要公司同步建立起与发展 规模相匹配的管理体系；因标的公司或合作方与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以 及受行业竞争、政策等不确定性影响，可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。公司因重大资产 重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若产业政策调整或市场竞争加剧等对并购标的的经营状 况产生不利影响，则可能出现商誉减值的风险。 3、技术升级产品替代和新产品不达预期的风险 公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业的不断发展，市场对检测项目和检测技术 提出了更高、更多样化的需求。为满足终端用户不断升级的医疗诊断需求，公司必须持续加强新技术的研 发和新产品的开发，加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。若公司不能及时提供与终端检测需求相 匹配的诊断产品，则可能出现业绩增长速度放缓、市场占有份额下降的风险。公司目前主营业务收入主要 来自于诊断试剂产品，特别是以生化诊断试剂为主。2016 年、2017 年、2018 年上半年，体外诊断试剂销 售收入占当期主营业务收入的比例分别为 89.57%、87.86%、89.98%。在新产品中，化学发光诊断试剂与诊 断仪器属于封闭化模式，其技术壁垒较高，并且涉及多个领域、交叉学科，因此对于公司研发、制造高质 量、高性能诊断仪器提出了更高的要求，随着终端用户检测需求不同，对诊断仪器的性能和检测菜单的项 2 北京利德曼生化股份有限公司 2018 年半年度报告 目需求均可能有所变化，从而可能出现公司新产品上市销售不达预期的风险。 4、核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优势。 由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对 产品配方则只