关于美国FDA检查陕西地区出口果汁和蜂蜜的总结报告-2.docVIP

PAGE PAGE 3 关于美国FDA检查陕西地区出口果汁和蜂蜜 生产企业情况汇报 按照国家认证认可管理委员会（以下简称“国家认监委”）《关于做好迎接美国FDA对出口果汁和蜂蜜企业考察工作的通知》（国认注函[2004]100号），美国食品药物管理局（FDA）原计划于2004年8月来华对有关输美果汁和蜂蜜生产加工企业进行官方验证检查，后因种种原因两度推迟，当年未能进行。2005年7月美国FDA再次提出了来华检查的要求，8月29日国家认监委又发出了《关于做好迎接美国FDA对输美果汁、蜂蜜企业考察工作的通知》（国认注函[2005]173号），美国FDA于2005年9月5日至23日对我国10家出口美国的果汁、蜂蜜生产企业（其中山东3家果汁厂、江苏2家蜂蜜厂、河南1家果汁厂和陕西3家果汁、1家蜂蜜厂）的安全质量控制管理体系进行官方验证，要求各地务必认真做好迎检工作。 FDA这次检查是继我国出口果汁行业对美关于苹果汁贸易争端案（反倾销）胜诉后又一次重大的应对活动，也是美国《良好操作规范》（21 CFR Part 110）《果蔬汁HACCP体系法规》（21 CFR　Part 120）全面实施（2004年1月22日起）和《2002公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》及其四个食品与饲料配套法规生效（2003年12月12日起）后美方第一次对我国出口果汁和蜂蜜企业实施的官方验证检查。此次FDA的检查结果直接关系到我国的果汁、蜂蜜能否对美继续出口。据海关统计，我国2004年出口果汁47.8万吨，其中对美出口23.9万吨，占全国出口量的49.1%。另据我局统计，今年1-7月我省出口果汁18.8万吨，创汇1.3亿美元，位居全国第一。其中对美出口5.9万吨，货值0.48亿美元，重量和货值分别占全省出口的31.4%和36.9%。陕西地区浓缩果汁加工产业年消耗苹果原料已近200万吨，占总产量三分之一以上，涉及果农800余万。因而，认真做好迎检准备工作，对保证陕西地区乃至全国果汁和蜂蜜继续顺利出口有着极为重大的意义。 陕西地区是此次接受检查企业数量最多的省份。美国FDA检查官在国家认监委刘先德处长的陪同下，于9月16日晚抵达陕西，至22日下午结束检查离陕赴京，期间，除逢周末休息活动1天外，下厂验证检查4天。先后对陕西地区包括宝鸡市都宝蜂蜜加工厂、淳化恒兴果汁有限公司、通达果汁礼泉有限公司和陕西海升果业发展股份有限公司乾县分公司在内的四家企业进行了严格的官方验证与核查。为了总结这次迎检工作，现将有关情况汇报如下： 一、2004年的迎检准备工作： 早在去年5月，我局第一次接到国家认监委《关于做好迎接美国FDA对出口果汁和蜂蜜企业考察工作的通知》（国认注函[2004]100号）后，按照局领导的要求，制定了迎检方案，向省政府及时进行了汇报，依据省政府领导的批示要求，召集了迎检准备工作会议，明确了“企业全面迎检，政府创造条件，出入境检验检疫机构陪同检查”的原则，进行了迎检工作分工，商议协调了具体事宜，经多次派人进行现场指导帮助，为迎接FDA的检查奠定了良好的基础。其中主要做了以下工作： 1. 6月上旬即以《关于转发关于做好迎接美国FDA对出口果汁和蜂蜜企业考察工作的通知的通知》（陕检卫函[2004]87号向有关企业转发了国家认监委关于做好迎检准备工作的通知，召集各迎检企业负责人开会，统一思想。高度认识，安排部署迎检准备工作。 2. 由主管局领导带队，卫生与食品处负责人参加，到多次接受美国FDA检查的福建检验检疫局和厦门检验检疫局考察，了解和学习迎检经验，总结出了迎检工作必须坚持“企业全面迎检，政府创造条件，出入境检验检疫机构陪同检查”的原则。 3. 先后分6波次派员或陪同国家认监委检查组（其中2次有局领导参加）对计划受检的四家企业进行了现场检查指导，在此期间，不少同志节假日，甚至国庆节期间都未休息，加班加点指导企业整改。对于基础工作相对薄弱的相关企业，派咨询机构，会同有关同志，对口重点咨询指导，完善管理体系文件与相关记录、标识。各迎检企业通过反复认真整改，硬件设施明显改善，软件管理逐步到位，企业普遍反映提高很大。 4. 9月上旬，以《关于做好迎接美国FDA来陕检查果汁和蜂蜜企业准备工作的报告》（陕检卫[2004]106号） 向省政府进行了汇报，按照省政府领导的批示要求，召集了包括省政府办公厅、省农业厅、省果业局、有关迎检企业所在地的市县政府及其农（果）业主管部门负责人、企业负责人参加的迎检工作协调会议，编写印发了详细的《迎接美国FDA检查出口果汁、蜂蜜生产企业准备工作资料》，按照确定的迎检原则，进行了分工，商议协调了具体事宜，保障了迎检工作有序顺利的进行。 5. 10月中旬，局经研究又特邀厦门局派专家来陕，对迎检企业再次进行检查指导，交流迎检的经验与体会，受