化妆品备案流程.docVIP

在申请备案系统用户名和密码之前，要先去做授权书和接受授权书的公证，如果是外文的，还要做中文译文的公证。 进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书应当符合下列要求：　　（一）授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；　　（二）授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；　　（三）应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。 ?行政许可在华申报责任单位授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章。　　行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。　　行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。　　授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于在华申报责任单位授权书中。　　除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，行政许可在华申报责任单位应对进口化妆品（新原料）申报资料原件逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。 申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《化妆品行政许可申报资料要求》第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 在完成了授权书的签署并公证之后（含中文译文的公证），就可以开始办理在华申报责任单位备案了（也就是申请用户名和密码，这个是同时进行的）：按下图打开备案页面： 进去之后点击箭头位置 然后填写相关信息 完成了在华申报责任单位备案，并且拿到用户名和密码之后就可以开始登陆系统填写要备案的产品信息了，要先去录入产品的配方并打印出来，盖公章之后把产品送到检测机构封样并检测。进口产品的封样是在负责卫生化学和毒理学的检测机构负责封样（包括人体试验、国家局评审的样品）。 进口非特殊用途化妆品备案：申请人提交材料目录：?　　资料编号(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；　　资料编号(二)产品中文名称命名依据；　　资料编号(三)产品配方；　　资料编号(四)产品质量安全控制要求；　　资料编号(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；　　资料编号(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；　　资料编号(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；　　资料编号(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；　　资料编号(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；　　资料编号(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；? ?? ? 资料编号(十一)可能有助于行政许可的其他资料；　　资料编号(十二)生产工艺简述和简图；　　资料编号(十三)产品技术要求的文字版和电子版。　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 产品质量安全控制要求：应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。这里的译文可以自己翻译盖公司的公章，没有强调要求去做公证翻译。 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：　　(1)由产品生产国(地区)或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认。　　(2)应载明