桃仁红花煎联合华法林治疗非瓣膜性心房颤动血瘀证疗效观察.docVIP

桃仁红花煎联合华法林治疗非瓣膜性心房颤动血瘀证疗效观察 　　【摘要】目的 观察桃仁红花煎联合华法林治疗非瓣膜性心房颤动血瘀证的疗效。方法 将60例患者随机分为华法林组和中西医结合组，各30例。华法林组单纯给以华法林治疗；中西医结合组给予桃仁红花煎联合华法林治疗。观察两组治疗前后谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（CREA）、尿素（UREA）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、纤维蛋白原（FIB）及国际标准化比值（INR）的比较；观察两组治疗前后中医证候总积分的比较；观察治疗后两组的不良出血事件及两组治疗后中医整体证候的疗效。结果 两组患者治疗前在ALT、AST、CREA、UREA、RBC、HGB、PLT、FIB等各项指标比较，差异无统计学意义（P0.05），但在INR方面比较，差异有统计学意义（P0.05）；治疗前中医证候总积分比较，两组差异无统计学意义（P0.05）；治疗后中医证候???积分比较，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后两组中医整体证候疗效比较，差异有统计学意义（P0.05）。 　　结论 桃仁红花煎联合华法林治疗非瓣膜性心房颤动血瘀证疗效确切，且不良反应少，安全性高。 　　【关键词】桃仁红花煎；华法林；非瓣膜性心房颤动；血瘀证 　　【中图分类号】R541.75 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2015.03.0.03 　　心房颤动（AF），简称房颤，好发于老年患者，对患者生活质量有严重影响，易伴发脑栓塞、脑梗死等严重并发症，甚至危及生命[1]。华法林作为治疗AF的经典传统用药，具有预防血栓、抗凝的作用。笔者开展了桃仁红花煎联合华法林治疗非瓣膜性心房颤动血瘀证的疗效观察，结果报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2011年1月～2014年6月我院内科住院部收治的心房颤动患者60例作为研究对象，随机分为华法林组和中西医结合组，各30例。华法林组男15例，女15例，平均年龄（65.72±11.44）岁；中西医结合组男14例，女16例，平均年龄（72.62±10.82）岁。比较两组患者的性别及年龄等，差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 西医诊断标准 　　参考《西医诊断学》[2]心房颤动的诊断制定：在心电图上表现为P波消失，代之以振幅、形态、间距绝对不规则的f波（频率在350～600次/min）及绝对不规律的心室激动。 　　1.2.2 中医诊断标准 　　参考《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[3]修订：入选的患者在符合西医诊断标准的基础上，具有以下症状的患者： 　　（1）临床表现：主症：自觉心中急剧跳动、惊慌不安、不能自主；兼症：胸闷气短、头晕乏力、神倦懒言等； 　　（2）脉象：散、涩、解索等脉； 　　（3）视病情不同，心悸可为阵发，数日1次，或1日数次，或为持续性发作。 　　1.2.3 中医辨证标准 　　参考《中药新药临床研究指导原则》[4]修订： 　　血瘀证：心悸不安，胸闷不舒，心痛时作。兼次症：面色晦暗，唇甲青紫。或兼神疲乏力，少气懒言；或兼形寒肢冷；或兼两胁肋痛，善太息。舌脉：舌质紫暗，或舌边有瘀斑、瘀点；脉涩或结代。 　　1.3 纳入标准 　　（1）同时符合中西医疾病诊断标准，且能门诊长期规律随诊并复查相关理化指标（≥3个月），在观察的最初3个月内未发生出血事件或血栓事件的患者。 　　（2）18岁≤年龄≤85岁。 　　1.4 排除标准 　　（1）凡不符合纳入标准。 　　（2）妊娠或哺乳妇女；严重心衰；严重室性心律失常；休克；以急性脑梗塞或脑出血就诊的房颤患者；在观察期最初3个月内死亡的患者。 　　（3）明显肝肾功能损害；凝血功能障碍伴有出血倾向；活动性消化性?[疡；其他出血性疾病；造血系统原发性疾病；或影响其生存的严重疾病，如精神病、肿瘤或艾滋病。 　　（4）患者正在参加其他药物临床试验的患者。 　　（5）病历资料记录欠完整。 　　1.5 评价标准 　　（1）中医症候疗效评定标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则》制定。根据中医症候积分法判定。中医症候总疗效：疗效指数=（观察前积分-观察后积分）/观察前积分。 　　①显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少70%。 　　②有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少30%。 　　③无效：临床症状、体征无明显改善，症候积分减少30%。 　　④加重：临床症状、体征均有加重，症候积分减少0。 　　（2）抗栓治疗的安全性与疗效性评价标准参考《2010年欧洲心脏病学会（ESC）心房纤颤管理指南》修订。 　　①安全性评价标准：对肝肾功能（ALT、AST）、血液系统（RB