小分子靶向药物.PDF

证券研究报告·行业深度研究 小分子靶向药物： 医药生物 医保谈判催化，竞争格局生变 小分子靶向药物：医保专项谈判可能的重点领域之一 维持评级 买入 从目前用药及新药审批情况分析，我们预计医保肿瘤专项谈判将 涉及较多小分子靶向药物。其中，包含市场关注度较高的安罗替 贺菊颖 尼（中国生物制药）、吡咯替尼（恒瑞医药）、奥希替尼（阿斯利 hejuying@ 康）和阿来替尼（罗氏）等。 010 历史经验看，进入医保对竞争格局有显著影响 执业证书编号：S1440517050001 2016 年5 月，吉非替尼和埃克替尼通过谈判进入医保目录，随后 香港牌照：ASZ591 两个品种陆续进入各地医保。2017 年开始，其医院终端销售增速 研究助理：袁清慧 均出现明显提升，国内一代EGFR 抑制剂竞争格局发生变化。我 们认为此时应当关注小分子靶向药格局变化带来的投资机会。 yuanqinghui@ 010 全球看小分子靶向药供给：持续升级，定价攀升 全球范围看，以2002 年首个小分子靶向药伊马替尼上市为起点， 发布日期： 2018 年07 月31 日 随后平均每年有1-2 个小分子靶向药上市，疗效、克服耐药性、 降低副作用等表现持续升级。作用靶点也从 Bcr-Abl 扩展到 市场表现 EGFR 、ALK 、VEGFR 及多靶点作用。受开发难度上升影响，该 27% 品类定价持续攀升。 17% 医保谈判催化，竞争格局生变 7% 小分子靶向药研发竞争激烈，主要竞争集中在EGFR 抑制剂、ALK -3% 抑制剂和多靶点抑制剂，研发竞争的主要方向是提升疗效、解决 耐药性、降低副作用。 ①EGFR 抑制剂：应用最广泛的靶点之一，已进入第三代研发竞 医药生物 沪深300 争阶段，即对 T790M 耐药突变有效，出现明星品种奥希替尼， 阿斯利康成最大赢家，贝达药业为国产赢家。 相关研究报告 ②ALK 抑制剂：第二代ALK 抑制剂主要解决第一代的耐药和脑 转移问题，出现阿来替尼、布格替尼等明星品种，在研产品恩沙 替尼 （贝达药业）、劳拉替尼亦值得期待。 ③多靶点抑制剂：主要针对胃癌、肾癌、肝细胞癌等，目前仍以 末线治疗为主，其竞争主要在于提升疗效。我国 1.1 类新药阿帕 替尼、安罗替尼在晚期胃癌、晚期肺癌等领域具有独特优势。 投资思路及重点推荐公司 综合考虑药品临床疗效、适应症空间、同类药品竞争格局、医保 支付等因素，我们推荐中国生物制药、恒瑞医药，积极关注百济 神州、贝达药业。 风险提示 新药研发及审批进展慢于预期；小分子靶向药物竞争格局激烈， 造成销售低于预期；医保谈判结果、定价等具有较大不确定性； 各地医保执行和衔接情况具有不确定性。 请参阅最后一页的重要声明