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β-葡聚糖 抗敏功效及安全性评价试验 1 研究目的 以健康的，20 岁到50 岁，乳酸刺激试验阳性的健康女性为对象，在皮肤科 医生指导下使用产品，评价其安全性和有效性。 2 研究方法 2.1 测试过程： 1）设计方案：开放试验。 2）测试时间点：使用前（W0）、第2 周（W2）、第4 周（W4）。 3）样本量：受试者31 人，每位受试者使用相同的产品。 2.2 受试者要求 2.2.1 入选标准： 1）年龄为20-50 岁，女性 2）健康状况良好 3）乳酸刺激试验阳性 4）愿意遵守试验要求完成整个试验共计4 周，能够按要求完成随访 5）项目知情同意并签订知情同意书 2.2.2 排除标准： 1）乳酸刺激试验阴性 2）怀孕或者哺乳期女性 3）皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测试区域或附近有 明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等 4）3 个月内参加过类似的测试 5）近3 个月内使用其他任何抗过敏产品 6）参加其它的临床试验研究者 2.3 试验材料 2.3.1 试验材料：β-葡聚糖（0.2%水溶液）,启正 2.3.2 产品的使用方法：洁面后，取适量产品均匀涂抹在面部，早晚各一次。 2.3.3 测试周期：使用前（W0）、第2 周（W2）、第4 周（W4）。 2.4 环境条件： 室内温度：20-25℃，相对湿度: 40-60%RH 2.5 测试方法 2.5.1 测试部位：面部