（毕业设计论文）《批量生产注射型PLA蛋白药物制剂的可行性分析》.doc

南京工业大学 毕 业 学 号 业 级 年 6 月 目 录 摘要………………………………………………………………………………I ABSTRACT……………………………………………………………………II 第一章 引言……………………………………………………………………1 1.1多肽蛋白质药物的发展………………………………………………2 1.1.1多肽、蛋白类药物的特点…………………………………………2 1.1.2蛋白质药物给药的途径……………………………………………2 1.1.3目前常见的蛋白质药物载体 ………………………………………3 1.2 聚乳酸的生物性质……………………………………………………5 1.3聚乳酸的作为药物载体的缺陷和解决办法…………………………7 1.4聚乳酸基蛋白质药物载体制剂的研究进展…………………………7 第二章 注射用生物可降解胰岛素纳米微球的制备……………………10 2.1胰岛素的化学结构……………………………………………………10 2.2作为胰岛素载体的要求………………………………………………10 2.3胰岛素纳米微球的制备方法…………………………………………10 2.3.1纳米微球的表征及测试……………………………………………11 2.3.2微球特征的影响因素………………………………………………12 2.4胰岛素微球制备工艺流程图…………………………………………14 2.5胰岛素微球包装的工艺流程图………………………………………15 2.5.1安瓿…………………………………………………………………16 2.5.2安瓿的洗涤设备……………………………………………………17 2.5.3安瓿灌封设备………………………………………………………19 2.5.4安瓿的灭菌设备……………………………………………………19 2.5.5异物检测设备………………………………………………………20 2.5.6安瓿印字机…………………………………………………………20 第三章 胰岛素生产车间环境安全和市场评估 3.1车间设计要求…………………………………………………………21 3.2生产药物中对环境污染的评估………………………………………23 3.3市场评估………………………………………………………………23 结语……………………………………………………………………………24 参考文献……………………………………………………………………24 致谢………………………………………………………………………26 批量生产注射型PLA蛋白药物制剂的可行性分析 摘 要 随着经济发展、生活水平的提高和人类寿命的延长，糖尿病的发病率与日俱增，危害性大，致残率、致死率高。糖尿病是一种慢性的疾病，很难痊愈、是一种全身性的，全身都会受影响、是一种代谢性的疾病。 随着生物技术和基因工程技术的发展,多肽、蛋白质,胰岛素已经不再出现供不应求，但由于该药物为多肽、蛋白质不是胰岛素用量越大,降糖效果越好,用很小剂量的胰岛素把血糖调控好是一门艺术。多肽、蛋白质Injectable protein production PLA Feasibility Analysis of pharmaceutical preparations Abstract With economic development, living standards and human life expectancy increases, the incidence of diabetes increasing, the danger, and disability, high mortality rates. Diabetes is a chronic disease, it is difficult to cure, is a systemic, whole body will be affected, is a metabolic disease. With biotechnology and genetic engineering technology, peptide and protein drugs rapid development is no longer a shortage of insulin, but because of the drug for the peptide, protein, and its special nature. Rather than the greater amount of insulin, hypoglycemic effect of t