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食品安全管制系統準則 第 一 條 本準則依食品 安全衛生管理法 （以下簡稱本法）第八 條第四項規定訂定之 。 第 二 條 本準則所稱食品安全管制系統 （以下簡稱本系統） ， 指為鑑別 、評估及管制食品安全危害 ，使用危害分析重要 管制點原理 ，管理原料 、材料之驗收 、加工 、製造 、貯存 及運送全程之系統 。 前項系統 ，包括下列事項 ： 一 、成立食品安全管制小組(以下簡稱管制小組) 。 二 、執行危害分析 。 三 、決定重要管制點 。 四 、建立管制界限 。 五 、研訂及執行監測計畫 。 六 、研訂及執行矯正措施 。 七 、確認本系統執行之有效性 。 八 、建立 本系統執行之文件及紀錄 。 第 三 條 中央主管機關依本法第八條第二項公告之食品 業者( 以下簡稱食品業者) ，應 成立管制小組 ，統籌辦理前條第 二項第二款至第八款事項 。 管制小組成員 ，由食品業者之負責人或其指定人員 ， 及品保 、生產 、衛生管理人員或其他幹部人員組成 ，至少 三人 ，其中負責人或其指定人員為必要之成員 。 前項成員中 ，至少一人應為食品業者專門職業或技術 證照 人員設置及管理辦法規定之專門職業人員 ，並負責規 劃及管理本系統執行之文件及紀錄 。 第 四 條 管制小組成員 ，應曾接受中央主管機關認可之食品安 全管制系統訓練機關 (構 )(以下簡稱訓練機關 (構 ))辦理之 相關課程至少三十小時 ，並領有合格證明書 ；從業期間 ， 應持續接受訓練機關 (構 或其他機) 關 (構 )辦理與本系統有 關之課程 ，每三年累計至少十二小時 。 前項其他機關 (構 )辦理之課程 ，應經中央主管機關認 可 。 第 五 條 管制小組應 以產品之描述 、預定用途及 加工流程圖所 定步驟為基礎 ，確認生產現場與流程圖相符 ，並列出所有 可能之生物性 、化學性及物理性危害物質 ，執行危害分析 ，鑑別足以影響食品安全之因子及發生頻率 與嚴重性 ，研 訂危害物質之預防 、去除及降低措施 。 第 六 條 管制小組 應依前條 危害分析獲得之資料 ，決定重要管 制點 。 第 七 條 管制小組應對每一重要管制點建立管制界限 ，並進行 驗效 。 第 八 條 管制小組 應訂定監測計畫 ，其內容包括每一重要管制 點之監測 項目 、方法 、頻率及操作人員 。 第 九 條 管制小組應對 每一重要管制點 ，研訂發生 系統性變異 時 之矯正措施 ；其措施至少包括下列事項 ： 一 、引起 系統性變異原因 之矯正 。 二 、食品因變異致違反本法相關法令規定或有危害健 康之虞者 ，其回收 、處理及銷毀 。 管制小組 於必要時 ，應對前