云南省食品安全地方标准《食品中富马酸二甲酯的测定-高效液相色谱法》（编制说明）.docVIP

— PAGE 6 — — PAGE 1 — 《食品中富马酸二甲酯的测定方法 液相色谱法》编制说明 制定的必要性和重要性 富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate 简称DMF)，是美国80年代开发出来的一种新型防霉剂，取名为霉敌，俗称“霉克星”，具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、化学稳定性好、作用时间长、适用的pH值范围宽等特点，现已研究表明能抑制30多种常见的细菌、酵母菌及霉菌，特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用，是一种很强的广谱杀菌剂。因为富马酸二甲酯(DMF)是一种生物杀灭剂，长久以来被广泛用于皮革、鞋类、纺织品、竹木制品等的杀菌及防霉处理，可以防止在储存或运输过程中，霉菌损坏皮革、鞋类或者家具。特别是在潮湿的气候，富马酸二甲酯往往放在固定于家具内部的小包里，或者添加到鞋类包装盒里面，净化内部环境，保护产品免于发霉。 早年中国的北京营养源研究所、中国预防医学科学院以及湖南等单位开展了富马酸二甲酯在食品、面包、粮食等方面的防霉实验。其结果表明富马酸二甲酯对食品中常见的八种霉菌（如黄曲霉、黑曲霉、青霉、高链孢霉、白地霉、串珠镰刀菌等）有明显的抑制作用。由于它对饲料的防霉其效果优于丙酸盐、山梨酸及苯甲酸等酸性防霉剂、用于化妆品的防霉效果比尼泊金甲酯、丙酯都好，且对人体皮肤无不良效果，于是被大量运用于食品加工行业中。但近年来在法国，波兰，芬兰，瑞典和英国消费者多次出现皮肤刺激、发红和烧伤的问题，在一些严重的情况下，甚至出现急性呼吸困难，原因在于消费品中存在的富马酸二甲酯(DMF)会极大的损害健康。欧洲联盟委员会现已立法，禁止欧洲市场使用富马酸二甲酯(DMF)。该指令还规定，任何已经进入市场的含有富马酸二甲酯的产品，要在2009年5月1日之前撤回。在欧盟草案通过之前，法国、比利时已采取了具体措施，禁止进口和销售含富马酸二甲酯的鞋和座椅。西班牙也出台规定，禁止任何接触到皮肤的产品含有富马酸二甲酯。而且，自2010年底开始，已有多批中国产品因富马酸二甲酯含量超标被法国等国扣留。富马酸二甲酯的毒副作用正引起世界各国的高度关注。 富马酸二甲酯在国内产品中的应用十分广泛，相当多的鞋类、皮革家具及家纺等产品都会在包装中放入含该成分的防潮袋，用于防潮防霉。更让人担心的是，据资料显示，由于富马酸二甲酯具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点，还被广泛用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等防腐防霉及保鲜。非法食品添加物富马酸二甲酯的乱用势必将给我国食品安全工作带来巨大的影响，对人民的生命安全带来了巨大的安全隐患。我省技术监督部门已经意识到了其潜在的风险，自2007年下半年至今，云南省产品质量监督检验研究院已经承担并完成了对云南省的油炸食品、面制方便食品及月饼等富马酸二甲酯（霉克星）含量的测定的风险预警和监督抽查任务，在全省范围内很好地监测了滥用富马酸二甲酯的情况。 目前，国家现行的国家标准中没有食品中非法添加物富马酸二甲酯（霉克星）的检测方法。现在所面临的严峻形势，迫切需要建立对食品中富马酸二甲酯（霉克星）高效准确、易于推广的检测方法。本标准的建立就是为了填补这一空白，为我省食品中富马酸二甲酯（霉克星）的检测新方法的开展和实施提供一个规范性依据，同时也将是我省检测技术和能力的一个重大提升，从检测技术上为云南省的食品安全保驾护航。 二、项目来源和主要工作过程 本标准由云南省产品质量监督检验研究院提出并起草，主要起草人为：李波、张学忠、祝红昆、冯雷、珠娜、潘媛、牛之瑞。主要工作过程大体分为两个阶段：一是标准方法的建立；二是标准方法的验证和标准的起草。具体经过了如下过程： （一）探索性试验及方法的初步设计； （二）对试样前处理方法的摸索和改进； （三）进行条件试验，回收率试验等； （四）进行大量样品测定及方法验证； （五）标准的起草。 三、编制的原则和主要依据及与现行法律、法规、标准的关系 本标准制定遵循的基本原则和主要依据如下： （一）规范性 本标准的编制严格按照GB/T1.1—2000和GB/T1.2—2002“标准化工作导则” 第一单元“标准的起草与表述规则” 的相关规定进行； （二）科学性 本标准的编制查阅了大量国内、国外相关科学文献资料及进行了大量实验验证，并对其中每一个环节的合理性和严谨性及文字表述方面均进行了反复的探讨和确证； （三）可操作性 本标准的可操作性强。首先，标准文字表述简明、直白，易于理解；其次，标准对所需试剂、设备等均无特殊性和专有性要求。 （四）易推广性 本标准针对样品前处理这一对检测结果影响甚大的关键环节进行了重点研究，最终确立的前处理操作方便、简单、安全；省内主要检测机构都已经普遍配备液相色谱仪，一般的检验机构都可较容易的的掌握此检测方法，易于在全省范围内