生脉注射液对气阴两虚证2型糖尿病胰岛素抵抗分泌研究.docVIP

生脉注射液对气阴两虚证2型糖尿病胰岛素抵抗分泌研究 　　摘要：目的：观察生脉注射液对气阴两虚证2型糖尿病治疗前后空腹血糖、胰岛素、血脂等指标的变化及对胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能影响。方法：将48例气阴两虚证2型糖尿病随机分为治疗组和对照组，治疗组28例，照组20例，观察两组治疗前后相关实验室指标的变化，并计算胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能。结果：治疗后治疗组与对照组在空腹血糖、餐后2h血糖、胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、空腹C肽等指标方面经统计分析，P0.05，差异有统计学意义。治疗后治疗组与对照组在胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感指数、胰岛β细胞功能比较，P0.05，差异有统计学意义。结论： 生脉注射液能改善2型糖尿病气阴两虚证患者空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、空腹C肽及血管炎症因子如白介素-6，肿瘤坏死因子等指标，且能改善2型糖尿病气阴两虚证患者胰岛素抵抗指数、敏感指数及胰岛β细胞功能，疗效优于对照组。 　　关键词：生脉注射液；气阴两虚证；2型糖尿病； 胰岛素敏感指数；胰岛素抵抗指数；胰岛β细胞功能 　　糖尿病（diabetes mellitus，DM）是临床常见病与多发病，是一组以长期高血糖为主要特征的代谢综合征 [1]，其中90%以上是2型糖尿病。糖尿病属祖国医学消渴范畴，其临床常见的主要证型为阴虚热盛证、气阴两虚证、阴阳两虚证、血瘀气滞证[2]。而我们在临床研究中发现，2型糖尿病患者以气阴两虚型最为多见，提示气阴两虚是2型糖尿病发病的重要因素。[3]而生脉注射液具有益气生津之功，临床上广泛应用于治疗2型糖尿病气阴两虚证患者。本临床观察从2型糖尿病气阴两虚证入手，观察生脉注射液治疗前后胰岛素抵抗、分泌及相关指标的变化，现报道如下： 　　1 对象与方法 　　1.1 研究对象 所有病例来源于广东省中医院珠海医院住院部，共48例，随机分为治疗组28例和对照组20例。治疗组28例，其中男20例，女8例；年龄32～63岁，平均（51.46±11.11）岁。对照组20例，其中男12例，女8例；年龄31～68岁，平均（45.55±10.22）岁。各组治疗前在年龄、性别、血糖、吸烟、年龄、体重指数（BMI）、腰臂比（WHR）、病程等方面均无统计学差异（P0.05），具有可比性。详见表1、2： 　　注：两组在年龄、体重指数、腰臂比经t检验，P0.05，差异无统计学意义。两组在病程经秩和检验，P0.05，差异无统计学意义。 　　1.2 病例选择标准 　　1.2.1 诊断标准 　　气阴两虚证辨证标准：参照国家卫生部在2002年《中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》中描述的气阴两虚证 　　2型糖尿病诊断标准 符合世界卫生组织（WHO）1999年确定的2型糖尿病诊断标准[4]。 　　1.2.2纳入标准： 　　1.2.2.1年龄40-70岁； 　　1.2.2.2符合1999年WHO提出的糖尿病诊断标准； 　　1.2.2.3初发2型糖尿病患者，空腹血糖≤10mmol/l，和（或）餐后2h血糖≤15mmol/l，未经降糖药物治疗者；或已确诊2型糖尿病患者，入院前血糖控制欠佳； 　　1.2.2.4经2位副主任医师以上严格辨证后，确定诊断为气阴两虚者。 　　1.2.3排除标准： 　　1.2.3.1 合并高血压、冠心病、肿瘤及严重心、肝、肾功能损害者； 　　1.2.3.2 妊娠或哺乳期妇女； 　　1.2.3.3 月内发生过糖尿病急性并发症者； 　　1.2.3.4 1月内使用胰岛素、生脉注射液治疗； 　　1.2.3.5 观察期间发生糖尿病急性并发症，或发生外感、泌感等须停生脉注射液； 　　1.2.3.6 认知功能障碍不能配合检查和治疗者。 　　1.2.3.7伴有严重心、脑、肺、肝肾功能不全者；生活不能自理者。 　　2 治疗方法 　　2.1将入选病例随机分为治疗组和对照组： 　　对照组方案：胰岛素泵+皮下注射胰岛素：入院第5-7天，用胰岛素泵（赖脯胰岛素）；经治疗5-7天后改为赖脯胰岛素25R早、晚皮下注射2次。共治疗2周。 　　治疗组方案：在胰岛素泵+皮下注射胰岛素的基础上，加用生脉注射液（0.9%NS250ml+生脉注射液50ml ivgtt，40滴/分），疗程为2周。 　　生脉注射液：雅安三九药业有限公司，批准文号：国药准字批号：101204。 　　2.2观察指标 　　一般项目：姓名、性别、年龄、身高、体重、体重指数、腹围、腰围、腰臂比、病程、病史、用药情况。 　　临床症状项目：咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，汗出，心悸、失眠，二便。