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苯丙醇胺类药物停止销售启示 　　[摘 要]在常用药品中，苯丙醇胺类药物是一种能够刺激人体神经兴奋的药物，曾经是感冒类药物的常用药效成分，但是从2000年开始，这类药物就勒令停止使用在药品生产中。这是因为苯丙醇胺类药物在使用过程中会使人体发生严重的不良反应，对人体的伤害非常大。从叫停苯丙醇胺类药物这件事中，我们可以发现得出一些启示，即在对药品进行监管时，要注意做好其对药品不良反应的监管，以保证人们用药的安全。现本文就通过分析苯丙醇胺类药物的不良反应情况，来分析其带来的启示和教训，并指出药品不良反应监测的意义，以供参考。 　　[关键词]苯丙胺类药物；不良反应；启示；教学；药品监管 　　中图分类号：G321.5 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0400-01 　　苯丙醇胺类药物（PPA）作为感冒药物的组成部分，在药品市场中销售了很长的时间，最早提出停止销售PPA的国家是美国。这是因为美国食品及药品管理局在对PPA的用药情况进行调查统计后，发现这类药物对人体造成的负面作用非常大，远远超过其所起到的药用价值。这一提议也引起了我国药品监管部门的重视，并且我国也于2000年11月6号发布了停止销售PPA药物的通知，正式杜绝PPA进入药品市场。这一通知的发布对于改善药品监管现状，促进我国药品安全发展有着重要意义，也为药品不良反应检测及管理的发展打下良好的基础。 　　1、PPA的不良反应 　　1.1 过敏反应 　　在服用PPA之后可能发生的过敏反应主要有以下几方面：第一，过敏性哮喘，症状为鼻咽部瘙痒，流涕，胸闷并发作哮喘，两肺布满哮鸣音。第二，银屑病样药疹，症状为出现红药斑丘疹，有银白色鳞屑，瘙痒。第三，荨麻疹型药疹，头面部、耳后、颈部、胸、腹、躯干均可见密集于皮肤的斑丘疹及风团，奇痒难忍。第四，致多形红斑型药疹，手足起密集红斑、斑丘疹、水疱，瘙痒，口腔粘膜充血肿胀，可见糜烂出血及溃疡面。第五，致猩红热样药疹，全身弥漫性斑丘疹，压之褪色。第六，致药物性皮炎，全身出现米粒样大小皮炎，奇痒。第七，过敏性休克，出现呼吸困难、血压骤降，神志不清症状。第八，致血管神经性水肿，出现对称性红色丘疹，眼睑、口唇、咽喉及面部水肿，伴瘙痒，呼吸困难。 　　1.2 心血管反应 　　在服用PPA之后可能发生的心血管反应主要有以下几方面：第一，致剧烈头痛，停药，含服硝苯地平，症状解除。第二，致心律失常、心动过缓，出现头晕、心慌、胸闷、嗜睡、无力现象，早搏呈二联律、Q-T间期延长。第三，心肌受损，较罕见，出现呼吸短促、恶心、呕吐。第四，急性高血压，有持续性头痛。 　　1.3 神经系统反应 　　在服用PPA之后可能发生的神经系统反应主要有以下几方面：第一，癫痫样发作，尖叫、抽搐、口吐白沫、紫癜、体温降低。第二，帕金森样反应，有震颤、肌强直现象，运动减少。第三，分裂样精神障碍，出现躁动、精神分裂状态。 　　1.4 泌尿系统反应 　　在服用PPA之后可能发生的泌尿系统反应主要有以下几方面：第一，排尿困难，下腹部坠痛、隐胀、排尿困难。第二，急性肾炎，少尿或无尿、高血压、高血钾、氮质血症、恶心、嗜睡。 　　1.5 其他 　　在服用PPA之后，还可能发生的不良反应还有其他方面：如引起急性牙周炎，出现牙龈浮肿、疼痛、牙齿松动、牙龈充血、咀嚼困难。再如致胃出血，上腹部灼痛、排黑便。甚至还会致先兆流产。 　　2、从PPA类药物被停止销售事件得到的教训和启示 　　PPA类感冒药在市场中曾占相当大销售份额。国家药品监督管理局发出停止使用PPA通知后，所有含PPA的感冒药都被撤下柜台，使得生产此类药物的厂家遭受了严重损失。其实，这些厂家完全可以避免这种情况或最大限度的降低损失。在我国发布通告之前，国内外已有大量PPA的ADR研究报告。若国内医药企业重视对产品上市后的监测工作，平时注意PPAADR信息收集工作，密切关注世界相关产品发展情况，必然能在国家发布禁令之前采取预防措施，及早采取行动，不至于陷于被动，经济损失也会相应减轻。从PPA事件中，我们深刻认识到重视药品上市后不良反应的监测、报告、报道及研究，加强药物不良反应的研究，加强药品最新信息的收集、交流，对类似现象的减少会起重要作用，对医药企业更是一项相当重要的工作。美国“迪米塔普”“康特里克斯”等一些大制药公司的做法，值得我国医药企业反思和借鉴。当各大公司获知美国耶鲁大学一个研究小组对PPA进行研究时，为防万一，都在研制不含PPA的新药，且为排除再度被禁可能性，研究新药多以天然药物为主。在研究小组向美国FDA提出禁用PPA的建议后，制药公司便立即把新药推向市场。 　　3、药物不良反应监测的意义及对策 　　3.1 开展药物不良反应监测的意义 　　可以促进新药研制，促进合理用