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荞芝五味子胶囊功能学初步研究 　　摘 要：近年来全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为严重威胁人类健康的慢性疾病之一。因此加强中药治疗糖尿病的研究，具有极其重要的意义。为了寻找有效的降糖中药及食品，我们从临床效验方及文献资料中筛选有确切降糖作用的中药，经合理组方、科学配比制得荞芝五味子胶囊。经辅助降血糖功能学试验、毒理学试验，结果证明本胶囊具有辅助降血糖的功能。 　　关键词：苦荞麦；灵芝；五味子；荞芝五味子胶囊；辅助降血糖；功能学试验；毒理学试验 　　中图分类号：R282.71文献标识码：A 　　近年来糖尿病发病率迅速增加，我国的糖尿病现状已经非常严峻，目前中国的糖尿病发病率高达9.6%，全国糖尿病患者接近1个亿，我国已成为世界第二大糖尿病大国。糖尿病已成为当前我国继心血管疾病、肿瘤之后第三大慢性疾病。糖尿病的广泛流行，越来越成为一个严重的社会卫生问题[1]。 　　一般认为糖尿病属于一种代谢性疾病，临床表现症状为高血糖。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或受损。在治疗糖尿病的过程中，西医西药由于副作用大，其对于糖尿病的并发症治疗不力，而且长期应用表现出耐药性以及继发性的失效。而中医中药的天然特性以及药食兼用等特点，因此它具有副作用小，标本兼治的特点。依照传统中医理论用于扶正固本、健胃、止汗、收敛固涩、益气生津、内热消渴、补肾宁心作用的中药及食品，就成为寻找新的降糖药物的重要途径。 　　为了寻找有效的降糖中药及食品，我们应用生物信息学的方法从临床效验方及大量文献报道中筛选有确切降糖作用的中药及食品： 　　1 苦荞麦的研究概况 　　苦荞麦（Fagopyrum tataricum）是寥科荞麦属下的一个种。《本草纲目》中有了用于治疗痢疾，烧伤，健胃等的记录。荞麦性凉味甘，能健胃、消积、止汗。《食疗本草》言其“实肠胃，益气力，续精神”。苦荞麦有降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种药理活性，它的根、茎、叶、花、果实中含有多种有益化合物，其具有很高的食用价值以及药用价值，是深受人民群众喜爱的食品之一。 　　荞麦种子具有多种对人体有益的营养成分及微量元素，苦荞麦能辅助治疗糖尿病，是糖尿病患者主粮的最佳选择。韩氏等的大鼠高血糖试验表明荞麦种子提取物对Ⅱ型糖尿病大鼠降血糖作用明显[2]。 　　2 灵芝的研究概况 　　灵芝是担子菌门担子菌纲多孔菌科灵芝属药用真菌，《神农本草经》中称之为上品。中医认为它具有扶正固本、滋补强壮的功效，具有很高的药用价值。现代药理学研究证实灵芝多糖作为主要的活性物质，其具有降低血糖、增强人体免疫力等功能。 　　一般认为灵芝多糖通过降低肝脏内糖原的含量来实现降低血糖的功能。灵芝中的水溶性多糖，可减轻非胰岛素依赖型糖尿病的发病程度。服用灵芝多糖后，可改善血糖、尿糖等症状[3]。 　　Gao等的临床研究证实了灵芝提取物降血糖的功效，试验表明灵芝多糖提取物可以显著降低Ⅱ型糖尿病患者的餐前血糖和空腹血糖水平[4]。 　　3 五味子的研究概况 　　五味子，是多年生落叶藤本，属木兰科。最早列于神农本草经上品，五味子味甘酸性温，甘能益脾，酸能收敛，敛之极则藏，肾主藏，故为补肾之要药、治疗糖尿病之上品。 　　中医理论认为糖尿病属于“消渴症”的范畴，而五味子是治疗内热消渴的传统中药。 　　高氏研究认为北五味子多糖能降低四氧嘧啶所致的高血糖，提示北五味子多糖可能对四氧嘧啶致糖尿病小鼠的胰岛β细胞有一定的修复作用，使胰岛素分泌增多，从而降低血糖水平[5]。 　　上述资料证明无论从传统中医学以及现代药理学理论均证明上述3种中药材具有降低血糖、修复胰岛受损细胞、改善糖尿病症状的功效。苦荞麦性凉味甘，能健胃、消积、止汗、清燥热；五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心。可缓解津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠等症状；灵芝其有扶正固本、滋补强壮的功效，可提高患者自身免疫力，快速恢复体力，3种药物相互配伍、协同作用，可达到滋阴补肾、消渴清热、益气健脾、滋补强壮之功效，从而达到防治糖尿病及其并发症的目的。 　　在上述中医理论指导下，结合现代药理实验，将上述3种中药材科学合理组方、配比，优选最佳提取工艺，保证有效成分充分提取。根据本方的功能主治，其用药对象为糖尿病患者，从便于携带和长期服用角度考虑，宜制成固体制剂。因胶囊剂口服给药后崩解快，药物迅速分散、溶出，显效迅速，从而提高药物的稳定性并可掩盖不良气味、易于服用。故选择制成胶囊剂。 　　本项目的功能学试验及毒理学试验现已完成。 　　4 功能学试验 　　根据《保健食品检验与评价技术规范》的功能学评价程序，辅助降血糖功能只需要动物实验判定。需做项目为：空腹血糖试验和糖耐量试验二项指标中一项指标阳性，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。