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苦碟子注射液治疗脑梗死疗效实效研究 　　[摘要] 目的：了解苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效。方法：以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源，使用和未使用苦碟子注射液治疗脑梗死的患者作为研究对象。采用倾向性评分法对2组间影响因素进行平衡后，采用Logstic回归方法对使用和未使用苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效进行评价。结果：在统计学上显示，加用苦碟子注射液比使用其他注射液对脑梗死的治愈率有差异（P0.05）。结论：根据目前数据可以发现，应用苦碟子注射液比加用其他注射剂能够更好的起到治愈脑梗死的作用，为临床用药提供参考，但由于该研究为回顾性数据，存在一定的局限性，确切的结论尚需更进一步的试验来验证。 　　[关键词] 苦碟子注射液；脑梗死；疗效；实效研究 　　苦碟子注射液其主要成分为抱茎苦荬菜，具有活血止痛，清热祛瘀等功效，用于治疗瘀血闭阻型冠心病、心绞痛，亦可用于脑梗死患者。目前临床上广泛用于治疗各种脑梗死，包括腔隙性脑梗死、急性脑梗死、椎基底动脉系统脑梗死等。本研究对来源于18家大型三甲医院HIS数据库中在常规治疗基础上联合使用苦碟子注射液与未使用苦碟子注射液的住院患者进行比较，以发现苦碟子注射液对脑梗死患者在真实世界中的疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 数据来源与数据规范化 本研究数据来源于18家大型三甲医院HIS数据库中的全部使用苦碟子注射液的住院患者信息，共有使用苦碟子注射液患者24 225例，未使用苦碟子注射液21 496例。从患者的一般记录、诊断记录、医嘱记录、理化指标检查记录中提取满足如下条件的患者作为研究对象：年龄在18～80岁；患有脑梗死（及其各种亚型）；脑梗死的治疗疗效明确；使用苦碟子注射液及其他注射液。满足提取条件的人数分别为：苦碟子注射液1 504例，未使用苦碟子注射液1 008例。具体疗程见图1。 　　因本研究数据来源于多家医院，各医院采用的诊断标准有所不同，为了便于分析，本研究对数据进行标准化及规范化处理以便进行统计分析[1]。 　　1.2 统计方法及统计软件 采用描述性分析以介绍患者疗效的基本情况，采用倾向性评分的方法对两组中的混杂因素进行平???，未使用倾向性评分（propensity score，PS）加权的Logistic回归、倾向性评分加权的logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法比较常规治疗基础上加用苦碟子注射液与未使用其他注射液的疗效差异，统计软件为SAS软件9.2版，R软件 2.15版。 　　2 结果 　　2.1 符合纳入数据 按照药物和疗效构造列联表，见表1。在纳入人群中满足限定条件的苦碟子注射液组共1 504人，未使用苦碟子注射液组满足条件的共1 008例。 　　2.2 不分层对疗效的对比分析 卡方检验P0.001，说明在未平衡协变量影响的情况下，可认为在常规治疗基础上加用苦碟子注射液和未使用苦碟子注射液在治疗脑梗死的治愈率上有显著差异，加用苦碟子注射液的治愈率相对更高，见表2。 　　2.3 采用倾向评分估计方法对影响组间平衡的因素进行调整 混杂因素：根据HIS数据的实际情况以及相关的临床实际考虑，其中72个混杂因素可能与分组变量有关。具体变量包括性别、年龄（分段处理）、入院病情（危、急、一般）、病危天数、病重天数、住院天数、合并疾病、合并用药等。 　　通过倾向性评分的方法将影响2组比较的因素进行平衡。平衡后的结果见图2。 　　可见，平衡前（实心点）大多数协变量在2组间有显著的差异，2组患者不能直接进行比较，经过倾向评分加权后大多数协变量在2组间的差异不显著，从统计学角度，可以认为倾向评分在一定程度上平衡了混杂。 　　加权前，许多协变量在2组间有显著的差异，P小于0.05，故拒绝原假设；加权后，大多数协变量在2组间的差异不显著，P大于0.05，故可以认为2组患者间协变量的分布已经基本无差异，见表3。 　　Logistic回归：为了评价2组患者人群之间疗效的差异，本研究采用了不同的分析模型，目的是为了更好的说明2组人群之间的差异性。3种估计方法针对疗效（治愈率）估计出来的平均处理效应（即回归系数）见表4。结果显示，3种方法估计的回归系数都大于0，但是P都小于0.05，可以认为在统计学上，在常规治疗基础上加用苦碟子注射液比使用其他注射液对脑梗死的治愈率高。 　　3 讨论 　　脑梗死的病理基础为动脉粥样硬化，形成血栓阻塞血管出现脑局部供血不足或消失，导致脑组织血氧供应发生障碍，形成缺血中心坏死区和缺血半暗带。由于缺血半暗带尚存有侧支循环，因此，尽早开通阻塞的血管，回复梗死区血液供应，对于挽回神经功能具有重要的作用。 　　苦碟子注射液的主要成分为腺苷、黄酮、异黄酮等，有研究结果显示其具有降低血小板聚集，抑制血栓形