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解毒通络合剂治疗不稳定型心绞痛临床研究 　　魏陵博　戎冬梅　彭　敏　王　鹂 　　摘要：目的　观察解毒通络合剂治疗不稳定型心绞痛(UA)的疗效，及其对血压、血糖、血脂和超敏C反应蛋白(hsCRP)的影响。方法　将100例UA病人，随机分为试验组和对照组各50例，对照组给予通心络胶囊4粒，每日3次；试验组以解毒通络合剂口服，疗程均为4周。观察两组治疗后心绞痛、心电图(ECG)、中医症状疗效及硝酸甘油停减率等。结果　试验组心绞痛疗效(有效率92％)、ECG疗效(有效率64％)、中医症状总疗效(有效率90％)、硝酸甘油停减率(88％)明显优于对照组。试验组有明显的降血糖、降压、减慢心率的作用；明显降低hsCRP、改善心脏的舒张功能。结论　解毒通络合荆治疗不稳定型心绞痛有较好的疗效，其机制与降压、减慢心率从而降低心肌耗氧，改善心脏的舒张功能有关，其清热解毒的功效能够降血糖降低hsCRP。 　　关键词：解毒通络合剂；不稳定型心绞痛；超敏C反应蛋白 　　中图分类号：R541.4　R256.2　文献标识码：B　文章编号：1672-1349(2007)07-0568-03 　　 　　热毒作为不稳定型心绞痛(UA)的病因病机治疗已逐渐引起人们的重视。笔者运用解毒通络法治疗UA病人50例，取得较好的疗效，现报道如下。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1．1　病例选择标准 　　1．1．1　西医诊断标准　参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定。 　　1．1．2　中医病名胸痹心痛诊断标准　诊断标准参考《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》。 　　1．1．3　中医证候诊断标准　参照GB《中医临床诊疗术语证候部分》。 　　热毒血瘀证：胸闷刺痛或胀痛，时作时止，心悸心烦，心胸灼热感，面赤，口干口苦，头晕目眩，纳可，失眠多梦，小便正常，大便秘结，舌暗红或有瘀点瘀斑，苔黄或黄腻，脉弦、滑、数。在证候诊断时，具有胸痛、胸闷主症之一，其他症状具有2项及舌脉支持者，即可诊断。 　　 　　1．1．4　病例纳入标准　符合上述不稳定型心绞痛(排除重度心绞痛)诊断，每周发作2次以上，静息心电图检查有缺血性改变或次极量运动试验呈阳性，中医辨证为热毒血瘀证，年龄18岁～70岁。符合条件的病人获受试者权益资料后同意接受试验者。 　　1．2　临床资料　入选符合上述诊断标准的病例共i00例，均来源于青岛市海慈医疗集团中医心内科病房，随机分为试验组和对照组各50例。试验组男22例，女28例；体力劳动者15例，脑力劳动者35例；年龄65.25岁±3.76岁；病程7.3年±3.2年；合并高血脂47例，高血压48例，高血糖29例。对照组男19例，女31例；体力劳动者13例，脑力劳动者37例；年龄63.53岁±6.41岁；病程6.8年±2.9年；合并高血脂48例，高血压43例，高血糖26例。试验组与对照组一般资料比较无统计学意义，具有可比性。 　　1．3　试验方法　疗程为4周。病人心绞痛发作时不服用异山梨酯(消心痛)等其他扩冠药及速效救心丸等中药制剂，较重者可服用硝酸甘油。两组病人均采取病房常规治疗，采用相同的治疗方案，均静脉输注葛根素0.4 g，每日1次，2周；后换用丹参0.4g，每日1次，静脉输注2周；口服阿司匹林0.1g，每日1次；血压高于160/100mmHg 1mmHg=0.133 kPa)的病人口服氨氯地平5mg，每日1次。在常规治疗的基础上，对照组加通心络胶囊4粒，每日3次；试验组加解毒通络合剂(由青岛市海慈医疗集团制剂室制备)，处方组成：黄连12g，熟大黄3g，连翘15g，野葛根30g，水蛭6g，地龙12g，冰片0.3g(冲)。将上述药物(除冰片外)水煎浓缩为300mL，分两次温服每日1剂，口服前冲人冰片。疗程均为4周。 　　1．4　观察项目　观察两组治疗后心绞痛、心电图(ECG)、中医症状疗效及心功能、实验室指标等。 　　1．5　疗效判定标准　参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定，分为显效、有效、无效。 　　1．6　统计学处理　用PEMS 3.1统计学软件，计数资料用X2检验；计量资料用t检验；等级资料用Ridlt分析。 　　 　　2　结果 　　 　　2．1　两组疗效比较(见表1)　硝酸甘油停减率：试验组停药21例，减半23例，停减率88％；对照组停药10例，减半30例，停减率80％(U=2.08，P0.05)。中医单项症状：胸痛、心悸、心烦、便秘、灼热感、面赤、口干苦，经Ridit分析，试验组优于对照组(P0.05)。 　　2．2　两组血脂、血糖、血压、心率、超敏C反应蛋白(hsCRP)的比